Interés del elastoFRM con medida de fuerza por resonancia magnética en pacientes con cáncer hepatocelular (FORCE)

El proyecto FORCE tiene como objetivo medir las fuerzas activas de tumores malignos mediante FRM. Se consideran dos fuerzas principales como indicadores clave de la respuesta terapéutica y el potencial metastásico: la fuerza intersticial y la fuerza de tracción en la interfaz célula/tumor. Los biomarcadores de estas fuerzas se desarrollarán utilizando imágenes directas de la fuerza de resonancia magnética (FRM). La eficacia de estos biomarcadores no invasivos se evaluará a través de su capacidad para predecir la invasión del entorno tumoral, en particular la invasión microvascular, y los resultados terapéuticos en el cáncer hepatocelular (HCC).

Los criterios principales serán

1. Invasión microvascular evaluada mediante examen patológico de piezas quirúrgicas (estándar de oro).
2. fuerza intersticial y fuerza de tracción en la interfaz célula/tumor evaluada por FRM.

Los criterios secundarios serán:

1. Porcentaje de necrosis nodular en CHC como marcador de respuesta terapéutica evaluada mediante examen anatomopatológico del hígado explantado (estándar de oro).
2. fuerza intersticial y fuerza de tracción en la interfaz célula/tumor evaluada por FRM.

La población de pacientes se dividirá en tres grupos (ver más abajo). La inclusión de pacientes ocurrirá durante 24 meses para una duración total del estudio de 36 meses.

Además, se pedirá a los pacientes de los grupos 2 y 3 que participen en un estudio complementario que consiste en la medición de células tumorales circulantes (CTC). Si aceptan, se tomará una muestra de sangre justo antes de la resonancia magnética para evaluar la correlación entre la CTC y la invasión microvascular.

• El grupo 1 estará constituido por 20 pacientes voluntarios que acuden a RM abdominal sin enfermedad hepática conocida, con el fin de determinar la viabilidad de la FRM.
• El grupo 2 estará constituido por 60 pacientes con CHC resecable elegibles para cirugía. Este grupo permitirá evaluar la invasión del medio tumoral. Los pacientes de este grupo serán seleccionados durante reuniones médicas multidisciplinarias. Si acepta participar en el estudio auxiliar, se le tomará una muestra de sangre (2 tubos de 6 mL y 10 mL respectivamente) justo antes de la RM, examen que siempre se realiza antes de la resección hepática con una secuencia adicional de 5 minutos para medir la FRM . Una vez realizada la cirugía, las piezas quirúrgicas serán analizadas por el laboratorio de anatomopatología para valorar, en particular, la presencia de invasión microvascular.
• El grupo 3 estará constituido por 50 pacientes con CHC elegibles para trasplante con tratamiento de quimioembolización arterial transcatéter (TACE) como tratamiento pendiente antes del trasplante. Estos grupos permitirán evaluar la eficacia de TACE a través del porcentaje de necrosis en HCC tratados. Los pacientes de este grupo serán seleccionados durante reuniones médicas multidisciplinarias. Si ya se realizó TACE al momento de la inclusión y si el paciente acepta participar en el estudio auxiliar, se recolectará una muestra de sangre (2 tubos de 6 mL y 10 mL respectivamente) justo antes de la resonancia magnética, examen que siempre se realiza antes del trasplante hepático con un 5 -minuto- secuencia adicional para medir FRM. Una vez realizado el trasplante, las piezas quirúrgicas (hígado íntegro del paciente) serán analizadas por el laboratorio de anatomopatología para valorar, en particular, la presencia de necrosis en los nódulos de CHC previamente tratados con TACE. Si no se realizó TACE en la inclusión, TACE se planificará como de costumbre. Los datos de TACE se recopilarán en el formulario de informe de caso (CRF). Después de TACE, se realizarán los mismos exámenes descritos anteriormente.

A todos los pacientes se les realizará una resonancia magnética como atención habitual. La FRM se realiza durante la RM con el uso de un dispositivo médico específico y, por lo tanto, corresponde a un procedimiento adicional de la investigación.