Interesse for elastoFRM med kraftmåling ved MR på patienter med hepatocellulær cancer (FORCE)

FORCE-projektet har til formål at måle aktive kræfter af ondartet tumor af FRM. To hovedkræfter betragtes som nøgleindikatorer for terapeutisk respons og metastatisk potentiale: interstitiel kraft og trækkraft ved celle/tumor-grænsefladen. Biomarkører for disse kræfter vil blive udviklet ved hjælp af direkte billeder af magnetisk resonanskraft (FRM). Effektiviteten af ​​disse ikke-invasive biomarkører vil blive evalueret gennem deres evne til at forudsige tumoral miljøinvasion, især mikrovaskulær invasion, og terapeutiske resultater i hepatocellulær cancer (HCC).

Hovedkriterier vil være

1. mikrovaskulær invasion vurderet ved patologisk undersøgelse af kirurgiske stykker (guldstandard).
2. interstitiel kraft og trækkraft ved celle/tumor-grænsefladen vurderet af FRM.

Sekundære kriterier vil være:

1. Procentdel af nodulær nekrose i HCC som en markør for en terapeutisk respons vurderet ved patologisk undersøgelse af eksplantatlever (guldstandard).
2. interstitiel kraft og trækkraft ved celle/tumor-grænsefladen vurderet af FRM.

Patientpopulationen vil blive opdelt i tre grupper (se nedenfor). Inkludering af patienter vil ske i løbet af 24 måneder i en samlet undersøgelsesvarighed på 36 måneder.

Desuden vil patienter i gruppe 2 og 3 blive bedt om at deltage i en supplerende undersøgelse bestående af måling af cirkulerende tumorceller (CTC). Hvis de accepterer, vil en blodprøve blive indsamlet lige før MR-scanningen for at evaluere sammenhængen mellem CTC og mikrovaskulær invasion.

• Gruppe 1 vil bestå af 20 frivillige patienter, der kommer til abdominal MR uden kendt leversygdom, for at bestemme gennemførligheden af ​​FRM.
• Gruppe 2 vil bestå af 60 patienter med resektabel HCC, der er kvalificeret til operation. Denne gruppe vil gøre det muligt at evaluere invasionen af ​​tumormiljøet. Patienter i denne gruppe vil blive udvalgt under tværfaglige lægemøder. Hvis de accepterer at deltage i den supplerende undersøgelse, vil en blodprøve blive indsamlet (2 rør på henholdsvis 6 ml og 10 ml) lige før MR-scanningen, en undersøgelse altid udført før leverresektion med en 5-minutters ekstra sekvens til måling af FRM . Så snart operationen er udført, vil operationsstykker blive analyseret af anatomopatologisk laboratorium for at vurdere, især tilstedeværelsen af ​​mirko-vaskulær invasion.
• Gruppe 3 vil bestå af 50 patienter med HCC kvalificeret til transplantation med transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) behandling som afventende behandling før transplantation. Disse grupper vil gøre det muligt at evaluere effektiviteten af ​​TACE gennem nekroseprocenten i behandlet HCC. Patienter i denne gruppe vil blive udvalgt under tværfaglige lægemøder. Hvis TACE allerede blev udført ved inklusion, og hvis patienten accepterer at deltage i det supplerende studie, vil der blive udtaget en blodprøve (2 rør på henholdsvis 6 ml og 10 ml) lige før MR-scanningen, en undersøgelse altid udført før levertransplantation med en 5 -minut- yderligere sekvens til at måle FRM. Så snart transplantationen er udført, vil operationsstykker (hele patientens lever) blive analyseret af anatomopatologisk laboratorium for at vurdere, især tilstedeværelsen af ​​nekrose på HCC-knuder tidligere behandlet med TACE. Hvis TACE ikke blev udført ved inklusion, planlægges TACE som normalt. Data fra TACE vil blive indsamlet i case report form (CRF). Efter TACE vil de samme eksamener blive udført som beskrevet ovenfor.

Alle patienter vil have MR som sædvanlig pleje. FRM udføres under MR med brug af et specifikt medicinsk udstyr og svarer derfor til en yderligere procedure i forskningen.