Belang van elastoFRM met krachtmeting door MRI bij patiënten met hepatocellulaire kanker (FORCE)

Het FORCE-project heeft tot doel de actieve krachten van kwaadaardige tumoren te meten door middel van FRM. Twee hoofdkrachten worden beschouwd als sleutelindicatoren voor therapeutische respons en metastatisch potentieel: interstitiële kracht en trekkracht op het grensvlak tussen cel en tumor. Biomarkers van deze krachten zullen worden ontwikkeld met behulp van directe beelden van magnetische resonantiekracht (FRM). De efficiëntie van deze niet-invasieve biomarkers zal worden geëvalueerd aan de hand van hun vermogen om tumorale omgevingsinvasie te voorspellen, met name microvasculaire invasie, en therapeutische resultaten bij hepatocellulaire kanker (HCC).

Belangrijkste criteria zullen zijn

1. microvasculaire invasie beoordeeld door pathologisch onderzoek van chirurgische stukken (gouden standaard).
2. interstitiële kracht en tractiekracht op de cel/tumor-interface beoordeeld door FRM.

Secundaire criteria zijn:

1. Percentage nodulaire necrose in HCC als een marker van een therapeutische respons beoordeeld door pathologisch onderzoek van de geëxplanteerde lever (gouden standaard).
2. interstitiële kracht en tractiekracht op de cel/tumor-interface beoordeeld door FRM.

De patiëntenpopulatie zal in drie groepen worden verdeeld (zie hieronder). Inclusie van patiënten vindt plaats gedurende 24 maanden voor een totale studieduur van 36 maanden.

Bovendien zullen patiënten in groep 2 en 3 worden gevraagd om deel te nemen aan een aanvullend onderzoek dat bestaat uit het meten van circulerende tumorcellen (CTC). Als ze akkoord gaan, wordt vlak voor de MRI een bloedmonster afgenomen om de correlatie tussen CTC en microvasculaire invasie te evalueren.

• Groep 1 zal bestaan ​​uit 20 vrijwillige patiënten die komen voor abdominale MRI zonder bekende leverziekte, om de haalbaarheid van FRM te bepalen.
• Groep 2 zal bestaan ​​uit 60 patiënten met resectabele HCC die in aanmerking komen voor een operatie. Deze groep zal het mogelijk maken om de tumorale omgevingsinvasie te evalueren. Patiënten van deze groep zullen worden geselecteerd tijdens multidisciplinaire medische bijeenkomsten. Als ze accepteren om deel te nemen aan het aanvullende onderzoek, wordt er een bloedmonster afgenomen (2 buisjes van respectievelijk 6 ml en 10 ml) vlak voor de MRI, een onderzoek dat altijd wordt uitgevoerd vóór leverresectie met een aanvullende reeks van 5 minuten om FRM te meten . Zodra de operatie is uitgevoerd, zullen de operatiestukken worden geanalyseerd door het anatomopathologisch laboratorium om met name de aanwezigheid van microvasculaire invasie te beoordelen.
• Groep 3 zal bestaan ​​uit 50 patiënten met HCC die in aanmerking komen voor transplantatie met transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) behandeling als lopende behandeling vóór transplantatie. Deze groepen zullen het mogelijk maken om de efficiëntie van TACE te evalueren via het necrosepercentage in behandelde HCC. Patiënten van deze groep zullen worden geselecteerd tijdens multidisciplinaire medische bijeenkomsten. Als TACE al was uitgevoerd bij inclusie en als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan de aanvullende studie, zal een bloedmonster worden afgenomen (2 buisjes van respectievelijk 6 ml en 10 ml) vlak voor de MRI, een onderzoek dat altijd wordt uitgevoerd vóór levertransplantatie met een 5 -minuut- extra reeks om FRM te meten. Zodra de transplantatie is uitgevoerd, zullen operatiestukken (volledige lever van de patiënt) worden geanalyseerd door het laboratorium voor anatomopathologie om met name de aanwezigheid van necrose te beoordelen op HCC-knobbeltjes die eerder met TACE zijn behandeld. Als TACE niet werd uitgevoerd bij inclusie, zal TACE zoals gewoonlijk worden gepland. Gegevens van TACE worden verzameld in het case report form (CRF). Na TACE worden dezelfde onderzoeken uitgevoerd als hierboven beschreven.

Alle patiënten krijgen MRI als gebruikelijke zorg. FRM wordt uitgevoerd tijdens MRI met behulp van een specifiek medisch hulpmiddel en komt daarom overeen met een aanvullende procedure van het onderzoek.