Intérêt de l'élastoFRM avec mesure de force par IRM chez les patients atteints d'un cancer hépatocellulaire (FORCE)

Le projet FORCE vise à mesurer les forces actives d'une tumeur maligne par FRM. Deux forces principales sont considérées comme des indicateurs clés de la réponse thérapeutique et du potentiel métastatique : la force interstitielle et la force de traction à l'interface cellule/tumeur. Des biomarqueurs de ces forces seront développés en utilisant des images directes de la force de résonance magnétique (FRM). L'efficacité de ces biomarqueurs non invasifs sera évaluée à travers leur capacité à prédire l'invasion de l'environnement tumoral, notamment l'invasion micro-vasculaire, et les résultats thérapeutiques dans le Cancer Hépatocellulaire (CHC).

Les principaux critères seront

1. invasion micro-vasculaire évaluée par examen anatomopathologique des pièces chirurgicales (gold standard).
2. force interstitielle et force de traction à l'interface cellule/tumeur évaluées par FRM.

Les critères secondaires seront :

1. Pourcentage de nécrose nodulaire dans le CHC en tant que marqueur d'une réponse thérapeutique évaluée par l'examen anatomopathologique du foie explanté (gold standard).
2. force interstitielle et force de traction à l'interface cellule/tumeur évaluées par FRM.

La population de patients sera divisée en trois groupes (voir ci-dessous). L'inclusion des patients se fera pendant 24 mois pour une durée totale de l'étude de 36 mois.

De plus, les patients des groupes 2 et 3 seront invités à participer à une étude ancillaire consistant en la mesure des cellules tumorales circulantes (CTC). S'ils acceptent, un prélèvement sanguin sera effectué juste avant l'IRM afin d'évaluer la corrélation entre le CTC et l'envahissement micro-vasculaire.

• Le groupe 1 sera constitué de 20 patients volontaires venant passer une IRM abdominale sans maladie hépatique connue, afin de déterminer la faisabilité de la FRM.
• Le groupe 2 sera constitué de 60 patients porteurs d'un CHC résécable éligibles à la chirurgie. Ce groupe permettra d'évaluer l'envahissement du milieu tumoral. Les patients de ce groupe seront sélectionnés lors de réunions médicales pluridisciplinaires. S'il accepte de participer à l'étude ancillaire, un prélèvement sanguin sera effectué (respectivement 2 tubes de 6 mL et 10 mL) juste avant l'IRM, examen toujours réalisé avant la résection hépatique avec une séquence supplémentaire de 5 minutes pour mesurer la FRM . Dès l'intervention chirurgicale réalisée, les pièces opératoires seront analysées par le laboratoire d'anatomopathologie afin d'évaluer notamment la présence d'un envahissement micro-vasculaire.
• Le groupe 3 sera constitué de 50 patients atteints de CHC éligibles à une greffe avec traitement de chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) en attente de traitement avant greffe. Ce groupe permettra d'évaluer l'efficacité de TACE à travers le pourcentage de nécrose dans le CHC traité. Les patients de ce groupe seront sélectionnés lors de réunions médicales pluridisciplinaires. Si la TACE a déjà été réalisée à l'inclusion et si le patient accepte de participer à l'étude ancillaire, un prélèvement sanguin sera effectué (respectivement 2 tubes de 6 mL et 10 mL) juste avant l'IRM, examen toujours réalisé avant la greffe hépatique avec un 5 -minute- séquence supplémentaire pour mesurer FRM. Dès la greffe réalisée, les pièces opératoires (foie entier du patient) seront analysées par le laboratoire d'anatomopathologie afin d'évaluer notamment la présence de nécrose sur les nodules de CHC préalablement traités par TACE. Si la TACE n'a pas été réalisée à l'inclusion, la TACE sera planifiée comme d'habitude. Les données de TACE seront recueillies dans le formulaire de rapport de cas (CRF). Après TACE, les mêmes examens seront effectués comme décrit ci-dessus.

Tous les patients auront une IRM comme soins habituels. La FRM est réalisée au cours de l'IRM avec l'utilisation d'un dispositif médical spécifique et correspond donc à une procédure complémentaire de la recherche.