간세포암 환자에서 MRI를 통한 힘 측정이 가능한 elastoFRM에 대한 관심 (FORCE)

FORCE 프로젝트는 FRM을 통해 악성 종양의 활동력을 측정하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 주요 힘은 치료 반응 및 전이 가능성의 주요 지표로 간주됩니다: 세포/종양 경계면에서의 간질력 및 견인력. 이러한 힘의 바이오마커는 자기 공명력(FRM)의 직접 이미지를 사용하여 개발됩니다. 이러한 비침습적 바이오마커의 효율성은 종양 환경 침습, 특히 미세혈관 침범 및 간세포암(HCC)의 치료 결과를 예측하는 능력을 통해 평가될 것입니다.

주요 기준은

1. 수술 조각의 병리학적 검사로 평가한 미세혈관 침범(골드 표준).
2. FRM에 의해 평가된 세포/종양 경계면에서의 간질력 및 견인력.

이차 기준은 다음과 같습니다.

1. 외식편 간의 병리학적 검사에 의해 평가된 치료 반응의 마커로서 HCC에서 결절성 괴사의 백분율(황금 표준).
2. FRM에 의해 평가된 세포/종양 경계면에서의 간질력 및 견인력.

환자 모집단은 세 그룹으로 나뉩니다(아래 참조). 36개월의 총 연구 기간 동안 24개월 동안 환자를 포함시킬 것이다.

또한, 그룹 2 및 3의 환자는 순환 종양 세포(CTC) 측정으로 구성된 보조 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들이 수락하면 CTC와 미세 혈관 침범 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 MRI 직전에 혈액 샘플을 수집합니다.

• 그룹 1은 FRM의 타당성을 결정하기 위해 알려진 간 질환이 없는 복부 MRI를 위해 오는 20명의 지원자 환자로 구성됩니다.
• 그룹 2는 수술이 가능한 절제 가능한 간세포암종 환자 60명으로 구성됩니다. 이 그룹은 종양 환경 침입을 평가할 수 있습니다. 이 그룹의 환자는 다학제 의료 회의에서 선택됩니다. 그들이 보조 연구에 참여하는 것을 수락하면 MRI 직전에 혈액 샘플을 채취합니다(각각 6mL 및 10mL의 튜브 2개). 간 절제 전에 항상 검사를 수행하며 FRM을 측정하기 위해 5분 추가 시퀀스 . 수술이 시행되는 즉시 미세혈관 침범 여부를 평가하기 위해 해부병리학 검사실에서 수술 조각을 분석합니다.
• 그룹 3은 이식 전 미결 치료로서 TACE(transcatheter arterial chemoembolization) 치료를 받는 이식 적격 HCC 환자 50명으로 구성됩니다. 이 그룹은 치료된 HCC에서 괴사 비율을 통해 TACE의 효율성을 평가할 수 있게 합니다. 이 그룹의 환자는 다학제 의료 회의에서 선택됩니다. 포함 시 TACE가 이미 수행되었고 환자가 보조 연구 참여를 수락하면 MRI 직전에 혈액 샘플을 채취합니다(각각 6mL 및 10mL 튜브 2개). 검사는 항상 간 이식 전에 수행됩니다. -분- FRM을 측정하기 위한 추가 시퀀스. 이식이 수행되는 즉시 수술 조각(환자의 간 전체)을 해부학 병리학 실험실에서 분석하여 특히 이전에 TACE로 치료한 HCC 결절의 괴사 여부를 평가합니다. 포함 시 TACE가 수행되지 않은 경우 TACE는 평소와 같이 계획됩니다. TACE의 데이터는 사례 보고서 양식(CRF)으로 수집됩니다. TACE 후에는 위에서 설명한 것과 동일한 검사가 수행됩니다.

모든 환자는 일반적인 치료로 MRI를 받게 됩니다. FRM은 특정 의료 기기를 사용하여 MRI 중에 수행되므로 연구의 추가 절차에 해당합니다.