Interesse do elastoFRM com Medida de Força por RM em Pacientes com Câncer Hepatocelular (FORCE)

O projeto FORCE visa medir forças ativas de tumor maligno por FRM. Duas forças principais são consideradas indicadores-chave da resposta terapêutica e do potencial metastático: força intersticial e força de tração na interface célula/tumor. Biomarcadores dessas forças serão desenvolvidos usando imagens diretas de força de ressonância magnética (FRM). A eficiência destes biomarcadores não invasivos será avaliada através da sua capacidade de prever a invasão do ambiente tumoral, nomeadamente a invasão microvascular, e os resultados terapêuticos no Cancro Hepatocelular (CHC).

Os critérios principais serão

1. invasão microvascular avaliada pelo exame anatomopatológico das peças cirúrgicas (padrão ouro).
2. força intersticial e força de tração na interface célula/tumor avaliada por FRM.

Os critérios secundários serão:

1. Porcentagem de necrose nodular em CHC como marcador de resposta terapêutica avaliada por exame patológico de explante hepático (padrão ouro).
2. força intersticial e força de tração na interface célula/tumor avaliada por FRM.

A população de pacientes será dividida em três grupos (ver abaixo). A inclusão dos pacientes ocorrerá durante 24 meses para uma duração total do estudo de 36 meses.

Além disso, os pacientes dos grupos 2 e 3 serão convidados a participar de um estudo auxiliar que consiste na medição de células tumorais circulantes (CTC). Se aceitarem, uma amostra de sangue será coletada antes da ressonância magnética para avaliar a correlação entre CTC e invasão microvascular.

• O Grupo 1 será constituído por 20 pacientes voluntários que comparecerão para ressonância magnética abdominal sem doença hepática conhecida, a fim de determinar a viabilidade de FRM.
• O grupo 2 será constituído por 60 pacientes com CHC ressecável elegíveis para cirurgia. Este grupo permitirá avaliar a invasão do ambiente tumoral. Os pacientes deste grupo serão selecionados durante reuniões médicas multidisciplinares. Se aceitarem participar do estudo auxiliar, será coletada uma amostra de sangue (2 tubos de 6 mL e 10 mL respectivamente) imediatamente antes da ressonância magnética, exame sempre realizado antes da ressecção hepática com uma sequência adicional de 5 minutos para medir FRM . Assim que a cirurgia for realizada, as peças cirúrgicas serão analisadas pelo laboratório de anatomopatologia a fim de avaliar, notadamente, a presença de invasão microvascular.
• O grupo 3 será constituído por 50 pacientes com CHC elegíveis para transplante com tratamento de quimioembolização arterial transcateter (TACE) como tratamento pendente antes do transplante. Esses grupos permitirão avaliar a eficiência da TACE através do percentual de necrose no CHC tratado. Os pacientes deste grupo serão selecionados durante reuniões médicas multidisciplinares. Se a TACE já foi realizada na inclusão e se o paciente aceitar participar do estudo auxiliar, uma amostra de sangue será coletada (2 tubos de 6 mL e 10 mL respectivamente) imediatamente antes da ressonância magnética, exame sempre realizado antes do transplante hepático com 5 -minuto- sequência adicional para medir FRM. Assim que o transplante for realizado, as peças cirúrgicas (fígado inteiro do paciente) serão analisadas pelo laboratório de anatomopatologia a fim de avaliar, notadamente, a presença de necrose em nódulos de CHC previamente tratados por TACE. Se a TACE não foi realizada na inclusão, a TACE será planejada normalmente. Os dados do TACE serão coletados no formulário de relato de caso (CRF). Após o TACE, serão realizados os mesmos exames descritos acima.

Todos os pacientes terão ressonância magnética como tratamento habitual. O FRM é realizado durante a ressonância magnética com o uso de um dispositivo médico específico e, portanto, corresponde a um procedimento adicional da pesquisa.