Interesse von elastoFRM mit Kraftmessung mittels MRT bei Patienten mit Leberzellkrebs (FORCE)

Ziel des FORCE-Projekts ist es, die aktiven Kräfte bösartiger Tumore mittels FRM zu messen. Zwei Hauptkräfte gelten als Schlüsselindikatoren für das therapeutische Ansprechen und das Metastasierungspotenzial: interstitielle Kraft und Zugkraft an der Grenzfläche zwischen Zelle und Tumor. Biomarker dieser Kräfte werden mithilfe direkter Bilder der Magnetresonanzkraft (FRM) entwickelt. Die Effizienz dieser nicht-invasiven Biomarker wird anhand ihrer Fähigkeit bewertet, eine Invasion der Tumorumgebung, insbesondere eine mikrovaskuläre Invasion, und therapeutische Ergebnisse bei hepatozellulärem Krebs (HCC) vorherzusagen.

Hauptkriterien werden sein

1. mikrovaskuläre Invasion, beurteilt durch pathologische Untersuchung von chirurgischen Teilen (Goldstandard).
2. interstitielle Kraft und Zugkraft an der Grenzfläche zwischen Zelle und Tumor, bewertet durch FRM.

Sekundäre Kriterien werden sein:

1. Prozentsatz der nodulären Nekrose bei HCC als Marker für eine therapeutische Reaktion, bewertet durch pathologische Untersuchung der explantierten Leber (Goldstandard).
2. interstitielle Kraft und Zugkraft an der Grenzfläche zwischen Zelle und Tumor, bewertet durch FRM.

Die Patientenpopulation wird in drei Gruppen eingeteilt (siehe unten). Die Einbeziehung der Patienten erfolgt über 24 Monate bei einer Gesamtstudiendauer von 36 Monaten.

Darüber hinaus werden Patienten der Gruppen 2 und 3 gebeten, an einer Zusatzstudie teilzunehmen, die aus der Messung zirkulierender Tumorzellen (CTC) besteht. Wenn sie zustimmen, wird kurz vor der MRT eine Blutprobe entnommen, um den Zusammenhang zwischen CTC und mikrovaskulärer Invasion zu bewerten.

• Gruppe 1 besteht aus 20 freiwilligen Patienten, die zur Abdomen-MRT ohne bekannte Lebererkrankung kommen, um die Durchführbarkeit einer FRM zu bestimmen.
• Gruppe 2 besteht aus 60 Patienten mit resektablem HCC, die für eine Operation in Frage kommen. Diese Gruppe wird es ermöglichen, die Invasion der Tumorumgebung zu bewerten. Patienten dieser Gruppe werden im Rahmen multidisziplinärer medizinischer Treffen ausgewählt. Wenn sie der Teilnahme an der Zusatzstudie zustimmen, wird unmittelbar vor der MRT eine Blutprobe entnommen (2 Röhrchen mit 6 ml bzw. 10 ml). Diese Untersuchung wird immer vor der Leberresektion mit einer 5-minütigen zusätzlichen Sequenz zur Messung des FRM durchgeführt . Sobald die Operation durchgeführt ist, werden die Operationsteile im anatomopathologischen Labor analysiert, um insbesondere das Vorliegen einer mikrovaskulären Invasion zu beurteilen.
• Gruppe 3 besteht aus 50 Patienten mit HCC, die für eine Transkatheter-Arterien-Chemoembolisation (TACE) als Behandlung vor der Transplantation in Frage kommen. Diese Gruppen werden es ermöglichen, die Effizienz von TACE anhand des Nekroseanteils im behandelten HCC zu bewerten. Patienten dieser Gruppe werden im Rahmen multidisziplinärer medizinischer Treffen ausgewählt. Wenn bei der Aufnahme bereits eine TACE durchgeführt wurde und der Patient der Teilnahme an der Zusatzstudie zustimmt, wird unmittelbar vor der MRT eine Blutprobe entnommen (2 Röhrchen mit 6 ml bzw. 10 ml), eine Untersuchung, die immer vor einer Lebertransplantation mit einem 5. durchgeführt wird -Minute- zusätzliche Sequenz zur Messung des FRM. Sobald die Transplantation durchgeführt ist, werden die chirurgischen Teile (die gesamte Leber des Patienten) vom anatomopathologischen Labor analysiert, um insbesondere das Vorhandensein einer Nekrose an HCC-Knötchen zu beurteilen, die zuvor mit TACE behandelt wurden. Wenn bei der Aufnahme keine TACE durchgeführt wurde, wird die TACE wie gewohnt geplant. Daten von TACE werden im Fallberichtsformular (CRF) gesammelt. Nach TACE werden die gleichen Untersuchungen wie oben beschrieben durchgeführt.

Alle Patienten werden wie gewohnt einer MRT unterzogen. FRM wird während der MRT unter Verwendung eines bestimmten medizinischen Geräts durchgeführt und entspricht daher einem zusätzlichen Verfahren der Forschung.