Intresse av elastoFRM med kraftmätning med MRT på patienter med hepatocellulär cancer (FORCE)

FORCE-projektet syftar till att mäta aktiva krafter av maligna tumörer med FRM. Två huvudkrafter betraktas som nyckelindikatorer för terapeutiskt svar och metastatisk potential: interstitiell kraft och dragkraft vid cell/tumörgränsytan. Biomarkörer för dessa krafter kommer att utvecklas med hjälp av direkta bilder av magnetisk resonanskraft (FRM). Effektiviteten hos dessa icke-invasiva biomarkörer kommer att utvärderas genom deras förmåga att förutsäga tumörmiljöinvasion, särskilt mikrovaskulär invasion, och terapeutiska resultat i hepatocellulär cancer (HCC).

Huvudkriterier kommer att vara

1. mikrovaskulär invasion bedömd genom patologisk undersökning av kirurgiska delar (guldstandard).
2. interstitiell kraft och dragkraft vid cell/tumörgränssnittet bedömt av FRM.

Sekundära kriterier kommer att vara:

1. Procentandel av nodulär nekros i HCC som en markör för ett terapeutiskt svar bedömt genom patologisk undersökning av explantatlever (guldstandard).
2. interstitiell kraft och dragkraft vid cell/tumörgränssnittet bedömt av FRM.

Patientpopulationen kommer att delas in i tre grupper (se nedan). Inkludering av patienter kommer att ske under 24 månader under en total studielängd på 36 månader.

Dessutom kommer patienter i grupp 2 och 3 att uppmanas att delta i en kompletterande studie som består av mätning av cirkulerande tumörceller (CTC). Om de accepterar kommer ett blodprov att tas strax före MRT för att utvärdera sambandet mellan CTC och mikrovaskulär invasion.

• Grupp 1 kommer att bestå av 20 frivilliga patienter som kommer för buk-MR utan känd leversjukdom, för att fastställa genomförbarheten av FRM.
• Grupp 2 kommer att bestå av 60 patienter med resektabel HCC som är kvalificerade för operation. Denna grupp kommer att göra det möjligt att utvärdera tumörmiljöinvasionen. Patienter i denna grupp kommer att väljas ut under multidisciplinära medicinska möten. Om de accepterar att delta i den kompletterande studien, kommer ett blodprov att samlas in (2 rör på 6 mL respektive 10 mL) strax före MRT, en undersökning alltid utförd före leverresektion med en 5-minuters extra sekvens för att mäta FRM . Så snart operationen är utförd kommer operationsbitar att analyseras av anatomopatologiskt laboratorium för att bedöma, framför allt, förekomsten av mirkovaskulär invasion.
• Grupp 3 kommer att bestå av 50 patienter med HCC som är kvalificerade för transplantation med transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) behandling som väntar på behandling före transplantation. Dessa grupper kommer att göra det möjligt att utvärdera effektiviteten av TACE genom nekrosprocenten i behandlad HCC. Patienter i denna grupp kommer att väljas ut under multidisciplinära medicinska möten. Om TACE redan utfördes vid inkluderingen och om patienten accepterar att delta i den kompletterande studien, kommer ett blodprov att samlas in (2 rör på 6 mL respektive 10 mL) strax före MRT, en undersökning som alltid utförs före levertransplantation med en 5 -minuter- ytterligare sekvens för att mäta FRM. Så snart transplantationen är utförd kommer operationsdelar (hela patientens lever) att analyseras av anatomopatologiskt laboratorium för att bedöma, framför allt, förekomsten av nekros på HCC-knölar som tidigare behandlats med TACE. Om TACE inte utfördes vid inkluderingen kommer TACE att planeras som vanligt. Data från TACE kommer att samlas in i fallrapportformuläret (CRF). Efter TACE kommer samma prov att utföras som beskrivs ovan.

Alla patienter kommer att ha MRT som vanligt vård. FRM utförs under MRT med användning av en specifik medicinteknisk produkt och motsvarar därför en ytterligare procedur av forskningen.