抗レトロウイルス療法の送達の最適化 (DO ART 研究) (DO ART)

抗レトロウイルス療法 (ART) には、HIV 関連の罹患率、死亡率、感染を防ぐ大きな可能性があります。 信頼性の高いARTの供給とモニタリングにより、アフリカ南部のHIV陽性者の平均余命はHIV陰性者の平均余命に匹敵します。 しかし、診断もケアも受けていないHIV陽性者のHIV関連死亡率は依然として高い。 WHO (世界保健機関) の ART ガイドラインを満たす世界中の 3,500 万人のうち、ART を受けているのは 1,500 万人だけです。 ART を受ける人の数が 2 倍を超えていることに直面し、すでに負担が大きい医療システムにとって、効果的かつ効率的な ART の開始とモニタリングの戦略が必要です。 第一選択の ART レジメンは 1 日 1 回の経口レジメンであり、忍容性が高いため、クリニックベースの配信に代わる実行可能な代替手段である地域ベースの ART 配信を含め、一般に ART 配信の簡素化が高まります。 ART 実施の最適化における優先事項は、ART の適用範囲を拡大するために、地域ベースの ART の開始と、アフリカの高普及率環境における ART の臨床実施への再供給の影響とコストを直接比較および評価することです。

研究者らは、HIV 検査とケアへの連携に関する地域ベースの戦略について豊富な経験を持っています。 研究者らは一連の研究で、地域ベースの HIV 検査とカウンセリング (HTC) によって血清状態に関する知識が 90% 以上得られ、HIV 陽性者の HIV ケアへの関連率も同様に高いことを実証しました。 しかし、研究者らは、HIV クリニック内にボトルネックがあり、特に CD4 数が高い患者の場合、ART の開始が遅れることを観察しました。 HIV 陽性の ART 対象者のうち 12 か月後にウイルス抑制されたのはわずか 59% であり、UNAIDS の目標である 80% をはるかに下回っています。 これらの発見は、ARTの開始と維持のための地域ベースの戦略が、クリニックの非効率性と患者の機会費用および障壁に対処し、ARTの実施を最適化できる可能性があることを示唆している。

南アフリカとウガンダは、この課題に対処するために、地域医療従事者、CHW（ウガンダでは地域医療普及員、CHEWと呼ばれる）がHTCを実施し、ケアと地元の薬局での薬の受け取り場所との連携を行う分散型サービスを提供することを計画している。 ARTのスケールアップ。 研究者らは、抗レトロウイルス療法のための送達の最適化を提案しました（DO ART 研究）。 南アフリカとウガンダにおける HIV 陽性者の安全かつコスト効率の高い方法で ART を提供し、ウイルス抑制を監視する革新的な分散型 ART 最適化戦略の厳密な評価。 研究者らは、個別にランダム化された前向きの計画を用いて、南アフリカとウガンダのHIV陽性者における在宅ARTの開始と地域の移動バンART再供給をクリニック中心のケアと比較する予定である。 地域での感作に続いて、地域ベースの HTC および HIV クリニックを通じて参加者が募集されます。 国のガイドラインにより ART の資格がある HIV 陽性者は、次の 3 つの ART 実施部門のいずれかにランダムに割り当てられます: (i) 在宅 ART 開始およびモバイル バン ART モニタリングと再供給、(ii) クリニック ART 開始とモバイル バンのハイブリッド モデルART のモニタリングと再供給、および (iii) クリニックでの ART の開始、モニタリング、および再供給 - 標準治療 (SOC)。

副主要アウトカムは、1) ART を開始してウイルス抑制を達成した HIV 陽性者の割合、および 2) 12 か月時点で HIV ウイルス量が抑制された HIV 陽性者 1 人当たりのコストです。 副次的な成果は、安全性、社会的危害、受容性、地域ベースの ART 提供の費用対効果、およびケアへの関与の原動力の定性的な理解です。

研究者らは、地域ベースのART導入が受け入れられ、効率的で、特に標準的な臨床ART導入モデルと比較して、より迅速なART導入とウイルス抑制を達成するHIV陽性者の割合が高くなることで、転帰を改善すると仮説を立てている。 無症状者に対する HIV ケアを分散化することで、既存の臨床インフラを使用して HIV 陽性者にケアを提供する医療システムの全体的な能力が拡大します。