Optymalizacja dostarczania w terapii przeciwretrowirusowej (badanie DO ART) (DO ART)

Terapia antyretrowirusowa (ART) ma ogromny potencjał w zapobieganiu zachorowalności, śmiertelności i przenoszeniu wirusa HIV. Przy niezawodnym zaopatrzeniu i monitorowaniu ART oczekiwana długość życia osób zakażonych wirusem HIV w południowej Afryce jest porównywalna z długością życia osób zakażonych wirusem HIV. Jednak śmiertelność związana z HIV jest nadal wysoka wśród osób zakażonych wirusem HIV niezdiagnozowanych i nieobjętych opieką. Spośród 35 milionów osób na całym świecie, które spełniają wytyczne WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) dotyczące ART, tylko 15 milionów stosuje ART. W przypadku już obciążonych systemów opieki zdrowotnej, które stoją w obliczu ponad dwukrotnego wzrostu liczby osób korzystających z ART, potrzebne są skuteczne i wydajne strategie inicjowania i monitorowania ART. Schematy ART pierwszego rzutu są schematami doustnymi raz dziennie i są dobrze tolerowane, co ogólnie zwiększa prostotę dostarczania ART, w tym dostarczanie ART w społeczności jako realną alternatywę dla dostarczania w klinice. Priorytetem optymalizacji dostarczania ART jest bezpośrednie porównanie i ocena wpływu i kosztów inicjowania ART w społeczności i uzupełniania dostarczania ART do klinik w miejscach o wysokim rozpowszechnieniu w Afryce, w celu zwiększenia możliwości zapewnienia pokrycia ART.

Badacze mają duże doświadczenie w zakresie lokalnych strategii testowania na obecność wirusa HIV i powiązań z opieką. W serii badań badacze wykazali, że testy na obecność wirusa HIV i doradztwo w społeczności (HTC) dają ponad 90% wiedzy na temat statusu serologicznego i podobnie wysokie wskaźniki powiązań osób zakażonych wirusem HIV z opieką nad HIV. Jednak badacze zaobserwowali wąskie gardła w klinikach zajmujących się HIV, które spowodowały opóźnienia w rozpoczęciu ART, szczególnie w przypadku osób z wyższą liczbą CD4; tylko 59% zakażonych wirusem HIV osób kwalifikujących się do ART miało supresję wirusa po 12 miesiącach, znacznie poniżej celu UNAIDS wynoszącego 80%. Odkrycia te sugerują, że oparte na społeczności strategie inicjowania i utrzymywania ART mogą zająć się nieefektywnością kliniki i kosztami alternatywnymi dla pacjentów oraz barierami w optymalizacji dostarczania ART.

Republika Południowej Afryki i Uganda planują świadczyć zdecentralizowane usługi, w tym lokalnych pracowników służby zdrowia, CHW (znanych w Ugandzie jako pracownicy ds. opieki zdrowotnej, CHEW) prowadzących HTC i łączących się z placówkami opieki i lokalnymi aptekami, aby sprostać temu wyzwaniu zwiększania skali ART. Badacze zaproponowali optymalizację dostawy w terapii przeciwretrowirusowej (badanie DO ART). Rygorystyczna ocena innowacyjnej, zdecentralizowanej strategii optymalizacji ART w celu bezpiecznego i opłacalnego dostarczania ART i monitorowania supresji wirusa wśród osób zakażonych wirusem HIV w Afryce Południowej i Ugandzie. Korzystając z prospektywnego, indywidualnie randomizowanego projektu, badacze porównają inicjację ART w domu i zaopatrzenie lokalnej mobilnej furgonetki ART z opieką skoncentrowaną na klinice wśród osób zakażonych wirusem HIV w Afryce Południowej i Ugandzie. Po uwrażliwieniu społeczności uczestnicy będą rekrutowani przez lokalne kliniki HTC i HIV. Osoby zakażone wirusem HIV, które zgodnie z krajowymi wytycznymi kwalifikują się do ART, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup dostarczających ART: (i) Rozpoczęcie ART w domu i monitorowanie ART w furgonetce mobilnej, (ii) Hybrydowy model klinicznej inicjacji ART z furgonetką Monitorowanie i uzupełnianie ART oraz (iii) Rozpoczęcie, monitorowanie i uzupełnianie ART w klinice – standard opieki (SOC).

Równorzędne główne wyniki to 1) odsetek osób zakażonych wirusem HIV, które zainicjowały ART i osiągnęły supresję wirusową oraz 2) koszt na osobę zakażoną wirusem HIV z supresją wirusa HIV po 12 miesiącach. Drugorzędnymi wynikami są bezpieczeństwo, szkody społeczne, akceptacja, opłacalność dostarczania ART w społeczności oraz jakościowe zrozumienie czynników napędzających zaangażowanie w opiekę.

Badacze stawiają hipotezę, że inicjacja ART w społeczności będzie akceptowalna, skuteczna i poprawi wyniki, szczególnie przy szybszym rozpoczęciu ART i wyższym odsetku osób zakażonych wirusem HIV, które osiągną supresję wirusa, w porównaniu ze standardowym modelem dostarczania ART w klinice. Decentralizacja opieki nad osobami bezobjawowymi zakażonymi wirusem HIV zwiększy ogólną zdolność systemu opieki zdrowotnej do zapewnienia opieki osobom zakażonym wirusem HIV przy użyciu istniejącej infrastruktury klinicznej.