Leveringsoptimering til antiretroviral terapi (DO ART-undersøgelsen) (DO ART)

Antiretroviral terapi (ART) har et enormt potentiale til at forhindre HIV-associeret morbiditet, dødelighed og overførsel. Med pålidelig ART-forsyning og overvågning er den forventede levetid for hiv-positive personer i det sydlige Afrika sammenlignelig med hiv-negative personers. HIV-associeret dødelighed er dog fortsat høj blandt HIV-positive personer, der ikke er diagnosticeret og ikke er engageret i pleje. Ud af de 35 millioner mennesker verden over, der opfylder WHO's (World Health Organization) retningslinjer for ART, er kun 15 millioner på ART. For allerede belastede sundhedssystemer, der står over for mere end en fordobling af personer på ART, er der behov for effektive og effektive ART-initierings- og overvågningsstrategier. Første linje ART regimer er en gang daglige orale regimer og veltolererede, hvilket øger enkelheden af ​​ART levering generelt, herunder samfundsbaseret ART levering et muligt alternativ til klinikbaseret levering. En prioritet for optimering af ART-levering er direkte at sammenligne og evaluere virkningen og omkostningerne ved fællesskabsbaseret ART-initiering og genforsyning til kliniklevering af ART i højprævalens-miljøer i Afrika for at udvide kapaciteten til at give ART-dækning.

Efterforskerne har stor erfaring med samfundsbaserede strategier for HIV-testning og kobling til pleje. I en række undersøgelser har efterforskerne vist, at samfundsbaseret HIV-testning og rådgivning (HTC) resulterer i >90 % viden om serostatus og tilsvarende høje koblingsrater for HIV-positive personer til HIV-behandling. Imidlertid observerede efterforskerne flaskehalse i HIV-klinikker, der resulterede i forsinkelser i ART-initiering, især for dem med højere CD4-tal; kun 59 % af hiv-positive ART-berettigede personer var viralt undertrykt efter 12 måneder, langt under UNAIDS-målet på 80 %. Disse resultater tyder på, at fællesskabsbaserede strategier for ART initiering og vedligeholdelse kunne adressere klinikineffektivitet og patientens mulighedsomkostninger og barrierer for at optimere ART levering.

Sydafrika og Uganda planlægger at levere decentraliserede tjenester, herunder lokale sundhedsarbejdere, CHW'er (kendt som community health extension workers, CHEW'er, i Uganda), der udfører HTC og kobling til pleje og lokale apoteker afhentningssteder for medicin, for at imødegå udfordringen af opskalering af ART. Efterforskerne foreslog leveringsoptimering til antiretroviral terapi (DO ART-studiet). En streng evaluering af en innovativ, decentraliseret ART-optimeringsstrategi til sikkert og omkostningseffektivt at levere ART og overvåge viral undertrykkelse blandt HIV-positive personer i Sydafrika og Uganda. Ved at bruge et potentielt individuelt randomiseret design, vil efterforskerne sammenligne ART-initiering i hjemmet og lokal mobil ART-genforsyning med klinikcentreret pleje blandt HIV-positive personer i Sydafrika og Uganda. Efter sensibilisering i lokalsamfundet vil deltagerne blive rekrutteret gennem lokalsamfundsbaserede HTC- og HIV-klinikker. HIV-positive personer, som er berettiget til ART i henhold til nationale retningslinjer, vil blive randomiseret til en af ​​tre ART leveringsarme: (i) Hjemme ART initiering og mobil varevogn ART overvågning og genforsyning, (ii) En hybrid model af klinik ART initiering med mobil varevogn ART overvågning og genforsyning, og (iii) Klinik ART initiering, overvågning og genforsyning - standarden for pleje (SOC).

De co-primære resultater er 1) andelen af ​​hiv-positive personer, der starter ART og opnår viral suppression og 2) omkostninger pr. hiv-positiv person med undertrykt hiv-virusbelastning efter 12 måneder. De sekundære resultater er sikkerhed, sociale skader, acceptabilitet, omkostningseffektiviteten af ​​samfundsbaseret ART-levering og kvalitativ forståelse af drivkræfterne bag engagement i pleje.

Efterforskerne antager, at fællesskabsbaseret ART-initiering vil være acceptabel, effektiv og forbedre resultaterne, specifikt med hurtig ART-initiering og en højere andel af HIV-positive personer, der opnår viral suppression, sammenlignet med standardklinikkens ART-leveringsmodel. Decentralisering af hiv-pleje til asymptomatiske individer vil udvide sundhedssystemets overordnede kapacitet til at yde pleje til hiv-positive personer ved hjælp af den eksisterende kliniske infrastruktur.