Optimisation de l'administration du traitement antirétroviral (étude DO ART) (DO ART)

La thérapie antirétrovirale (ART) a un énorme potentiel pour prévenir la morbidité, la mortalité et la transmission associées au VIH. Avec un approvisionnement et un suivi fiables des TAR, l'espérance de vie des personnes séropositives en Afrique australe est comparable à celle des personnes séronégatives. Cependant, la mortalité associée au VIH reste élevée parmi les personnes séropositives non diagnostiquées et non prises en charge. Sur les 35 millions de personnes dans le monde qui respectent les directives de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) en matière de TAR, seulement 15 millions sont sous TAR. Pour les systèmes de soins de santé déjà surchargés confrontés à plus du double du nombre de personnes sous TAR, des stratégies efficaces et efficientes de mise en route et de suivi du TAR sont nécessaires. Les schémas thérapeutiques de TAR de première ligne sont des schémas posologiques oraux une fois par jour et bien tolérés, ce qui augmente la simplicité de la prestation de TAR en général, y compris la prestation de TAR à base communautaire, une alternative réalisable à la prestation en clinique. Une priorité pour l'optimisation de la prestation du TAR est de comparer et d'évaluer directement l'impact et le coût de l'initiation et du réapprovisionnement du TAR à base communautaire à la prestation du TAR dans les cliniques dans les contextes à forte prévalence en Afrique, afin d'étendre la capacité à fournir une couverture du TAR.

Les enquêteurs ont une vaste expérience des stratégies communautaires de dépistage du VIH et de liaison avec les soins. Dans une série d'études, les enquêteurs ont démontré que le conseil et le dépistage du VIH (CTH) communautaires aboutissent à plus de 90 % de connaissances sur le statut sérologique et à des taux de liaison tout aussi élevés pour les personnes séropositives aux soins du VIH. Cependant, les enquêteurs ont observé des goulots d'étranglement dans les cliniques VIH qui ont entraîné des retards dans l'initiation du TAR, en particulier pour ceux qui avaient un taux de CD4 plus élevé ; seulement 59% des personnes séropositives éligibles au TAR étaient viralement supprimées à 12 mois, bien en deçà de l'objectif de 80% de l'ONUSIDA. Ces résultats suggèrent que les stratégies communautaires pour l'initiation et le maintien du TAR pourraient remédier aux inefficacités des cliniques et aux coûts d'opportunité des patients et aux obstacles à l'optimisation de la prestation du TAR.

L'Afrique du Sud et l'Ouganda prévoient de fournir des services décentralisés, y compris des agents de santé communautaires, des ASC (connus sous le nom d'agents de vulgarisation de la santé communautaire, CHEW, en Ouganda) effectuant des CTH et des liens avec les soins et les lieux de ramassage des pharmacies locales pour les médicaments, pour relever le défi d'étendre le TARV. Les chercheurs ont proposé l'optimisation de l'administration du traitement antirétroviral (l'étude DO ART). Une évaluation rigoureuse d'une stratégie innovante et décentralisée d'optimisation du TAR pour administrer le TAR de manière sûre et rentable et surveiller la suppression virale chez les personnes séropositives en Afrique du Sud et en Ouganda. À l'aide d'une conception prospective randomisée individuellement, les enquêteurs compareront l'initiation du TAR à domicile et le réapprovisionnement local en TAR par camionnette mobile aux soins centrés sur la clinique chez les personnes séropositives en Afrique du Sud et en Ouganda. Suite à la sensibilisation communautaire, les participants seront recrutés par le biais de cliniques communautaires de VIH et de VIH. Les personnes séropositives éligibles au TAR selon les directives nationales seront randomisées dans l'un des trois volets de prestation du TAR : (i) Initiation au TAR à domicile et suivi et réapprovisionnement du TAR en camionnette mobile, (ii) Un modèle hybride d'initiation du TAR en clinique avec une camionnette mobile Surveillance et réapprovisionnement du TAR, et (iii) Initiation, surveillance et réapprovisionnement du TAR en clinique - la norme de soins (SOC).

Les résultats co-primaires sont 1) la proportion de personnes séropositives qui commencent un TAR et obtiennent une suppression virale et 2) le coût par personne séropositive avec une charge virale VIH supprimée à 12 mois. Les critères de jugement secondaires sont la sécurité, les méfaits sociaux, l'acceptabilité, le rapport coût-efficacité de la prestation communautaire des TAR et la compréhension qualitative des moteurs de l'engagement dans les soins.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'initiation du TAR à base communautaire sera acceptable, efficace et améliorera les résultats, en particulier avec un démarrage rapide du TAR et une proportion plus élevée de personnes séropositives obtenant une suppression virale, par rapport au modèle clinique standard de prestation du TAR. La décentralisation des soins du VIH pour les personnes asymptomatiques étendra la capacité globale du système de santé à fournir des soins aux personnes séropositives en utilisant l'infrastructure clinique existante.