Optimalizace doručení pro antiretrovirovou terapii (studie DO ART) (DO ART)

Antiretrovirová terapie (ART) má obrovský potenciál zabránit morbiditě, úmrtnosti a přenosu viru HIV. Se spolehlivými dodávkami a monitorováním ART je předpokládaná délka života HIV pozitivních osob v jižní Africe srovnatelná s HIV negativními osobami. Úmrtnost spojená s HIV je však u HIV pozitivních osob, které nejsou diagnostikovány a nezabývají se péčí, nadále vysoká. Z 35 milionů lidí na celém světě, kteří splňují směrnice WHO (Světová zdravotnická organizace) pro ART, je pouze 15 milionů na ART. Pro již tak zatížené systémy zdravotní péče, které čelí více než zdvojnásobení počtu osob na ART, jsou zapotřebí účinné a účinné strategie zahájení a monitorování ART. Režimy ART první linie jsou perorální režimy jednou denně a jsou dobře tolerovány, což obecně zvyšuje jednoduchost podávání ART, včetně komunitního podávání ART, což je proveditelná alternativa k podávání na klinickém základě. Prioritou pro optimalizaci dodávání ART je přímo porovnávat a vyhodnocovat dopad a náklady komunitního zahájení ART a opětovného zásobování klinického poskytování ART v prostředí s vysokou prevalencí v Africe, aby se rozšířila kapacita pro pokrytí ART.

Vyšetřovatelé mají rozsáhlé zkušenosti s komunitními strategiemi testování HIV a propojením s péčí. V sérii studií vyšetřovatelé prokázali, že komunitní testování a poradenství na HIV (HTC) vede k > 90% znalosti sérostatu a podobně vysoké míry vazby u HIV pozitivních osob na péči o HIV. Výzkumníci však pozorovali překážky na klinikách HIV, které vedly ke zpoždění zahájení ART, zejména u pacientů s vyšším počtem CD4; pouze 59 % HIV pozitivních osob způsobilých pro ART bylo virově potlačeno po 12 měsících, což je hluboko pod cílem UNAIDS 80 %. Tato zjištění naznačují, že komunitní strategie pro iniciaci a údržbu ART by mohly řešit neefektivitu kliniky a náklady na příležitost pacienta a překážky pro optimalizaci poskytování ART.

Jihoafrická republika a Uganda plánují poskytovat decentralizované služby, včetně komunitních zdravotnických pracovníků, CHWs (známých jako komunitní zdravotní pracovníci, CHEW, v Ugandě), kteří budou zajišťovat HTC a propojení s péčí a místními lékárnami, kde budou vyzvednuty léky, aby čelily této výzvě. rozšiřování ART. Vyšetřovatelé navrhli optimalizaci doručení pro antiretrovirovou terapii (studie DO ART). Přísné hodnocení inovativní, decentralizované strategie optimalizace ART pro bezpečné a nákladově efektivní poskytování ART a monitorování virové suprese u HIV pozitivních osob v Jižní Africe a Ugandě. Pomocí prospektivního individuálně randomizovaného návrhu budou vyšetřovatelé porovnávat domácí iniciaci ART a místní mobilní dodávku ART s klinickou péčí mezi HIV pozitivními osobami v Jižní Africe a Ugandě. Po senzibilizaci komunity budou účastníci rekrutováni prostřednictvím komunitních klinik HTC a HIV. HIV pozitivní osoby, které jsou způsobilé pro ART podle národních směrnic, budou randomizovány do jedné ze tří ramen dodávky ART: (i) domácí ART iniciace a mobilní dodávka ART monitorování a doplňování, (ii) hybridní model klinické ART iniciace s mobilní dodávkou ART monitorování a doplňování a (iii) Zahájení, monitorování a doplňování ART na klinice – standard péče (SOC).

Koprimárními výsledky jsou 1) podíl HIV pozitivních osob, které zahájí ART a dosáhnou virové suprese, a 2) náklady na HIV pozitivní osobu s potlačenou virovou náloží HIV po 12 měsících. Sekundárními výsledky jsou bezpečnost, sociální škody, přijatelnost, nákladová efektivita komunitního poskytování ART a kvalitativní pochopení hnacích sil zapojení do péče.

Výzkumníci předpokládají, že komunitní zahájení ART bude přijatelné, účinné a zlepší výsledky, konkrétně s rychlejším zahájením ART a vyšším podílem HIV pozitivních osob, které dosáhnou virové suprese, ve srovnání se standardním klinickým modelem dodání ART. Decentralizace HIV péče o asymptomatické jedince rozšíří celkovou kapacitu zdravotního systému poskytovat péči o HIV pozitivní osoby s využitím stávající klinické infrastruktury.