Abgabeoptimierung für die antiretrovirale Therapie (Die DO ART-Studie) (DO ART)

Die antiretrovirale Therapie (ART) hat ein enormes Potenzial, HIV-assoziierte Morbidität, Mortalität und Übertragung zu verhindern. Bei zuverlässiger ART-Versorgung und -Überwachung ist die Lebenserwartung von HIV-positiven Personen im südlichen Afrika mit der von HIV-negativen Personen vergleichbar. Allerdings ist die HIV-assoziierte Sterblichkeit bei HIV-positiven Personen, bei denen keine Diagnose gestellt wurde und die keine Pflege in Anspruch nehmen, weiterhin hoch. Von den 35 Millionen Menschen weltweit, die die Richtlinien der WHO (Weltgesundheitsorganisation) für ART erfüllen, nehmen nur 15 Millionen ART ein. Für bereits überlastete Gesundheitssysteme, die mit einer mehr als verdoppelten Zahl von ART-Patienten konfrontiert sind, sind wirksame und effiziente ART-Initiierungs- und Überwachungsstrategien erforderlich. Bei ART-Therapien der ersten Wahl handelt es sich um einmal täglich einzunehmende orale Therapien mit guter Verträglichkeit, was die ART-Verabreichung im Allgemeinen einfacher macht, einschließlich der gemeindenahen ART-Verabreichung als praktikable Alternative zur klinikbasierten Verabreichung. Eine Priorität für die Optimierung der ART-Bereitstellung ist der direkte Vergleich und die Bewertung der Auswirkungen und Kosten der gemeindebasierten ART-Initiierung und der Wiederversorgung der klinischen Bereitstellung von ART in Hochprävalenzgebieten in Afrika, um die Kapazität zur Bereitstellung der ART-Abdeckung zu erweitern.

Die Ermittler verfügen über umfangreiche Erfahrung mit gemeindebasierten Strategien für HIV-Tests und der Verknüpfung mit der Pflege. In einer Reihe von Studien haben die Forscher gezeigt, dass gemeindebasierte HIV-Tests und -Beratung (HTC) zu >90 % Wissen über den Serostatus und ähnlich hohen Verknüpfungsraten für HIV-positive Personen mit der HIV-Versorgung führt. Allerdings beobachteten die Forscher Engpässe in HIV-Kliniken, die zu Verzögerungen bei der Einleitung einer ART führten, insbesondere bei Patienten mit höheren CD4-Werten; Nur 59 % der HIV-positiven ART-berechtigten Personen waren nach 12 Monaten viral unterdrückt, was weit unter dem UNAIDS-Ziel von 80 % liegt. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass gemeinschaftsbasierte Strategien für die ART-Initiierung und -Aufrechterhaltung die Ineffizienzen von Kliniken sowie Opportunitätskosten für Patienten und Hindernisse beseitigen könnten, um die ART-Bereitstellung zu optimieren.

Um dieser Herausforderung zu begegnen, planen Südafrika und Uganda die Bereitstellung dezentraler Dienste, einschließlich Community Health Workers (CHWs) (in Uganda als Community Health Extension Workers (CHEWs) bekannt), die HTC durchführen und eine Verbindung zur Pflege sowie zu örtlichen Apotheken-Abholstellen für Medikamente herstellen der Vergrößerung von ART. Die Forscher schlugen eine Abgabeoptimierung für die antiretrovirale Therapie vor (die DO ART-Studie). Eine strenge Bewertung einer innovativen, dezentralen ART-Optimierungsstrategie zur sicheren und kostengünstigen Bereitstellung von ART und zur Überwachung der Virussuppression bei HIV-positiven Personen in Südafrika und Uganda. Unter Verwendung eines prospektiven, individuell randomisierten Designs vergleichen die Forscher die ART-Initiierung zu Hause und die ART-Nachschubversorgung durch mobile Lieferwagen vor Ort mit der klinikzentrierten Versorgung von HIV-positiven Personen in Südafrika und Uganda. Nach der Sensibilisierung der Gemeinschaft werden die Teilnehmer über gemeindenahe HTC- und HIV-Kliniken rekrutiert. HIV-positive Personen, die nach nationalen Richtlinien für ART in Frage kommen, werden randomisiert einem von drei ART-Abgabearmen zugeteilt: (i) ART-Initiierung zu Hause und ART-Überwachung und -Nachschub durch mobile Transporter, (ii) Ein Hybridmodell der ART-Initiierung in der Klinik mit mobilem Transporter ART-Überwachung und -Nachschub und (iii) Einleitung, Überwachung und Nachschub von ART in der Klinik – der Standard der Pflege (SOC).

Die koprimären Ergebnisse sind 1) der Anteil der HIV-positiven Personen, die eine ART einleiten und eine Virussuppression erreichen, und 2) die Kosten pro HIV-positiver Person mit unterdrückter HIV-Viruslast nach 12 Monaten. Die sekundären Ergebnisse sind Sicherheit, sozialer Schaden, Akzeptanz, Kosteneffizienz der gemeinschaftsbasierten ART-Bereitstellung und qualitatives Verständnis der Treiber des Engagements in der Pflege.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine gemeinschaftsbasierte ART-Initiierung akzeptabel und effizient sein und die Ergebnisse verbessern wird, insbesondere mit einer schnelleren ART-Initiierung und einem höheren Anteil HIV-positiver Personen, die eine Virussuppression erreichen, im Vergleich zum Standard-ART-Bereitstellungsmodell der Klinik. Durch die Dezentralisierung der HIV-Versorgung asymptomatischer Personen wird die Gesamtkapazität des Gesundheitssystems zur Versorgung HIV-positiver Personen unter Nutzung der vorhandenen klinischen Infrastruktur erweitert.