Leveringsoptimalisering for antiretroviral terapi (DO ART-studien) (DO ART)

Antiretroviral terapi (ART) har et enormt potensial for å forhindre HIV-assosiert sykelighet, dødelighet og overføring. Med pålitelig ART-tilførsel og overvåking er forventet levealder for HIV-positive personer i Sør-Afrika sammenlignbare med HIV-negative personer. Imidlertid fortsetter HIV-assosiert dødelighet å være høy blant HIV-positive personer som ikke er diagnostisert og ikke er engasjert i omsorg. Av de 35 millioner menneskene over hele verden som oppfyller WHOs (Verdens helseorganisasjon) retningslinjer for ART, er bare 15 millioner på ART. For allerede belastede helsevesen som står overfor mer enn en dobling av personer på ART, er det nødvendig med effektive og effektive ART-initierings- og overvåkingsstrategier. Førstelinje ART-regimer er en gang daglig orale regimer og godt tolerert, noe som øker enkelheten til ART-levering generelt, inkludert fellesskapsbasert ART-levering, et mulig alternativ til klinikkbasert levering. En prioritet for optimalisering av ART-levering er å direkte sammenligne og evaluere virkningen og kostnadene ved fellesskapsbasert ART-initiering og gjenforsyning til klinikklevering av ART i høyprevalensinnstillinger i Afrika, for å utvide kapasiteten til å gi ART-dekning.

Etterforskerne har lang erfaring med samfunnsbaserte strategier for HIV-testing og kobling til omsorg. I en serie studier har etterforskerne vist at samfunnsbasert HIV-testing og rådgivning (HTC) resulterer i >90 % kunnskap om serostatus og tilsvarende høye koblingsrater for HIV-positive personer til HIV-omsorg. Imidlertid observerte etterforskerne flaskehalser i HIV-klinikker som resulterte i forsinkelser i ART-initiering, spesielt for de med høyere CD4-tall; bare 59 % av HIV-positive ART-kvalifiserte personer ble viralt undertrykt etter 12 måneder, langt under UNAIDS-målet på 80 %. Disse funnene tyder på at fellesskapsbaserte strategier for ART-initiering og vedlikehold kan adressere klinikk-ineffektivitet og pasientens mulighetskostnader og barrierer for å optimalisere ART-levering.

Sør-Afrika og Uganda planlegger å tilby desentraliserte tjenester, inkludert helsearbeidere i samfunnet, CHWs (kjent som community health extension workers, CHEWs, i Uganda) som utfører HTC og kobling til omsorg og lokale apotek hentesteder for medisiner, for å møte utfordringen av oppskalering av ART. Etterforskerne foreslo leveringsoptimalisering for antiretroviral terapi (DO ART-studien). En grundig evaluering av en innovativ, desentralisert ART-optimaliseringsstrategi for å levere ART trygt og kostnadseffektivt og overvåke viral undertrykkelse blant HIV-positive personer i Sør-Afrika og Uganda. Ved å bruke et prospektivt individuelt randomisert design, vil etterforskerne sammenligne ART-initiering i hjemmet og lokal mobil ART-reforsyning med klinikksentrert omsorg blant HIV-positive personer i Sør-Afrika og Uganda. Etter samfunnssensibilisering vil deltakerne rekrutteres gjennom lokalsamfunnsbaserte HTC- og HIV-klinikker. HIV-positive personer som er kvalifisert for ART i henhold til nasjonale retningslinjer, vil bli randomisert til en av tre ART-leveringsarmer: (i) Hjemme-ART-initiering og mobil varebil ART-overvåking og gjenforsyning, (ii) En hybridmodell av ART-initiering på klinikk med mobil varebil ART overvåking og gjenforsyning, og (iii) Klinikk ART initiering, overvåking og gjenforsyning - standarden for omsorg (SOC).

Koprimære utfall er 1) andelen HIV-positive personer som starter ART og oppnår virussuppresjon og 2) kostnad per HIV-positiv person med undertrykt HIV-virusbelastning ved 12 måneder. De sekundære resultatene er sikkerhet, sosiale skader, akseptabilitet, kostnadseffektiviteten til fellesskapsbasert ART-levering, og kvalitativ forståelse av driverne for engasjement i omsorgen.

Etterforskerne antar at lokalsamfunnsbasert ART-initiering vil være akseptabel, effektiv og forbedre resultatene, spesielt med rask ART-initiering og en høyere andel av HIV-positive personer som oppnår viral undertrykkelse, sammenlignet med standard ART-leveringsmodell på klinikken. Desentralisering av hiv-omsorg for asymptomatiske individer vil utvide helsesystemets samlede kapasitet til å gi omsorg for hiv-positive personer ved bruk av eksisterende klinisk infrastruktur.