Оптимизация доставки антиретровирусной терапии (исследование DO ART) (DO ART)

Антиретровирусная терапия (АРТ) обладает огромным потенциалом для предотвращения связанных с ВИЧ заболеваемости, смертности и передачи инфекции. При надежном снабжении и мониторинге АРТ ожидаемая продолжительность жизни ВИЧ-положительных людей на юге Африки сопоставима с продолжительностью жизни ВИЧ-отрицательных людей. Однако смертность, связанная с ВИЧ, по-прежнему высока среди ВИЧ-позитивных лиц, не диагностированных и не получающих лечения. Из 35 миллионов человек во всем мире, которые соответствуют рекомендациям ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) по АРТ, только 15 миллионов получают АРТ. Для уже перегруженных систем здравоохранения, столкнувшихся с увеличением числа людей, получающих АРТ, более чем в два раза, необходимы эффективные и действенные стратегии начала и мониторинга АРТ. Схемы АРТ первого ряда представляют собой схемы перорального приема один раз в день и хорошо переносятся, что повышает простоту проведения АРТ в целом, в том числе предоставление АРТ по месту жительства как реальную альтернативу доставке в клинике. Приоритетом для оптимизации предоставления АРТ является прямое сравнение и оценка воздействия и стоимости начала АРТ на уровне сообщества и пополнения запасов АРТ в больницах в условиях высокой распространенности в Африке, чтобы расширить возможности для обеспечения охвата АРТ.

Исследователи имеют обширный опыт работы со стратегиями тестирования на ВИЧ на уровне сообщества и предоставления медицинской помощи. В серии исследований исследователи продемонстрировали, что тестирование на ВИЧ и консультирование по месту жительства (ТТК) приводит к более чем 90% знанию серологического статуса и таким же высоким показателям обращения ВИЧ-положительных людей к лечению ВИЧ. Однако исследователи наблюдали узкие места в клиниках по лечению ВИЧ, которые приводили к задержке начала АРТ, особенно у пациентов с более высоким уровнем CD4; только 59% ВИЧ-позитивных лиц, имеющих право на АРТ, имели вирусную супрессию через 12 месяцев, что намного ниже целевого показателя ЮНЭЙДС в 80%. Эти результаты свидетельствуют о том, что стратегии начала и поддержания АРТ, основанные на сообществе, могут решить проблему неэффективности клиник, альтернативных затрат пациентов и барьеров для оптимизации предоставления АРТ.

Южная Африка и Уганда планируют предоставлять децентрализованные услуги, в том числе общинные медицинские работники, CHW (известные как работники здравоохранения по месту жительства, CHEW, в Уганде), проводящие HTC и обеспечивающие связь с пунктами оказания медицинской помощи и местными аптеками для получения лекарств, чтобы решить эту проблему. расширения масштабов АРТ. Исследователи предложили оптимизацию доставки для антиретровирусной терапии (исследование DO ART). Тщательная оценка инновационной децентрализованной стратегии оптимизации АРТ для безопасного и экономичного предоставления АРТ и мониторинга подавления вирусной нагрузки среди ВИЧ-инфицированных в Южной Африке и Уганде. Используя проспективный индивидуально-рандомизированный дизайн, исследователи сравнили начало АРТ на дому и пополнение запасов АРТ на местном передвижном фургоне с оказанием помощи ВИЧ-положительным людям в Южной Африке и Уганде, ориентированной на клинику. После проведения разъяснительной работы с населением участники будут набираться через общинные центры консультирования по вопросам ВИЧ и ВИЧ. ВИЧ-положительные лица, которым в соответствии с национальными рекомендациями назначена АРТ, будут рандомизированы в одну из трех групп доставки АРТ: (i) начало АРТ на дому и мониторинг и пополнение запасов АРТ в мобильном фургоне, (ii) гибридная модель начала АРТ в клинике с мобильным фургоном мониторинг и пополнение запасов АРТ, и (iii) инициирование, мониторинг и пополнение запасов АРТ в клинике — стандарт медицинской помощи (SOC).

Со-первичными исходами являются 1) доля ВИЧ-позитивных лиц, начавших АРТ и достигших подавления вирусной нагрузки, и 2) затраты на одного ВИЧ-положительного человека с подавленной вирусной нагрузкой ВИЧ через 12 месяцев. Вторичными результатами являются безопасность, социальный вред, приемлемость, экономическая эффективность предоставления АРТ по месту жительства и качественное понимание движущих сил участия в лечении.

Исследователи предполагают, что начало АРТ на уровне сообщества будет приемлемым, эффективным и улучшит результаты, особенно благодаря более быстрому началу АРТ и более высокой доле ВИЧ-позитивных лиц, достигших вирусной супрессии, по сравнению со стандартной моделью предоставления АРТ в клинике. Децентрализация лечения ВИЧ-инфекции у бессимптомных лиц расширит общие возможности системы здравоохранения по оказанию помощи ВИЧ-позитивным лицам с использованием существующей клинической инфраструктуры.