Leveringsoptimalisatie voor antiretrovirale therapie (de DO ART-studie) (DO ART)

Antiretrovirale therapie (ART) heeft een enorm potentieel om hiv-geassocieerde morbiditeit, mortaliteit en overdracht te voorkomen. Met betrouwbare ART-voorziening en monitoring is de levensverwachting van hiv-positieve personen in zuidelijk Afrika vergelijkbaar met die van hiv-negatieve personen. De aan hiv gerelateerde sterfte blijft echter hoog onder hiv-positieve personen die niet zijn gediagnosticeerd en geen zorg verlenen. Van de 35 miljoen mensen wereldwijd die voldoen aan de richtlijnen van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor ART, gebruiken slechts 15 miljoen ART. Voor reeds overbelaste gezondheidszorgstelsels die worden geconfronteerd met meer dan een verdubbeling van het aantal personen dat ART gebruikt, zijn effectieve en efficiënte initiatie- en monitoringstrategieën voor ART nodig. Eerstelijns ART-regimes zijn eenmaal daagse orale regimes en worden goed verdragen, wat de eenvoud van ART-toediening in het algemeen vergroot, inclusief community-based ART-toediening, een haalbaar alternatief voor klinische aflevering. Een prioriteit voor optimalisatie van ART-toediening is het direct vergelijken en evalueren van de impact en kosten van community-based ART-initiatie en herlevering aan klinische levering van ART in instellingen met een hoge prevalentie in Afrika, om de capaciteit uit te breiden om ART-dekking te bieden.

De onderzoekers hebben uitgebreide ervaring met op de gemeenschap gebaseerde strategieën voor hiv-testen en koppeling aan zorg. In een reeks onderzoeken hebben de onderzoekers aangetoond dat hiv-testen en -counseling (community-based) resulteren in >90% kennis van de serostatus en vergelijkbare hoge koppelingspercentages voor hiv-positieve personen aan hiv-zorg. De onderzoekers constateerden echter knelpunten in hiv-klinieken die resulteerden in vertragingen bij het starten van ART, met name voor degenen met hogere CD4-tellingen; slechts 59% van de hiv-positieve ART-in aanmerking komende personen was na 12 maanden viraal onderdrukt, ver onder de UNAIDS-doelstelling van 80%. Deze bevindingen suggereren dat op de gemeenschap gebaseerde strategieën voor ART-initiatie en -onderhoud de inefficiëntie van de kliniek en de kosten van de patiënt kunnen aanpakken en barrières kunnen aanpakken om de ART-toediening te optimaliseren.

Zuid-Afrika en Oeganda zijn van plan om gedecentraliseerde diensten aan te bieden, waaronder gemeenschapsgezondheidswerkers, CHW's (bekend als gemeenschapsgezondheidsvoorlichters, CHEW's, in Oeganda) die HTC uitvoeren en koppelen aan zorg en lokale apotheekophaallocaties voor medicatie, om de uitdaging aan te gaan van het opschalen van ART. De onderzoekers stelden Delivery Optimization for Antiretroviral Therapy voor (de DO ART-studie). Een grondige evaluatie van een innovatieve, gedecentraliseerde ART-optimalisatiestrategie om ART veilig en kosteneffectief toe te dienen en virale onderdrukking te monitoren bij HIV-positieve personen in Zuid-Afrika en Oeganda. Met behulp van een prospectief, individueel gerandomiseerd ontwerp, zullen de onderzoekers ART-initiatie thuis en lokale mobiele ART-bevoorrading vergelijken met kliniekgerichte zorg onder HIV-positieve personen in Zuid-Afrika en Oeganda. Na sensibilisering van de gemeenschap zullen deelnemers worden geworven via in de gemeenschap gevestigde HTC- en hiv-klinieken. Hiv-positieve personen die volgens nationale richtlijnen in aanmerking komen voor ART, worden gerandomiseerd naar een van de drie ART-toedieningsarmen: (i) ART-initiatie thuis en mobiele bestelwagen ART-monitoring en -bevoorrading, (ii) Een hybride model van kliniek-ART-initiatie met mobiele bestelwagen ART-bewaking en -bevoorrading, en (iii) Klinische ART-initiatie, -bewaking en -bevoorrading - de zorgstandaard (SOC).

De co-primaire uitkomsten zijn 1) het aandeel hiv-positieve personen dat ART start en virale onderdrukking bereikt en 2) kosten per hiv-positieve persoon met onderdrukte hiv-virale belasting na 12 maanden. De secundaire uitkomsten zijn veiligheid, sociale schade, aanvaardbaarheid, de kosteneffectiviteit van community-based ART-levering en kwalitatief inzicht in de drijfveren van betrokkenheid bij de zorg.

De onderzoekers veronderstellen dat ART-initiatie vanuit de gemeenschap acceptabel en efficiënt zal zijn en de resultaten zal verbeteren, met name met een snellere ART-initiatie en een hoger percentage HIV-positieve personen die virale onderdrukking bereiken, in vergelijking met het standaard ART-leveringsmodel in de kliniek. Decentralisatie van hiv-zorg voor asymptomatische personen zal de algehele capaciteit van het gezondheidssysteem vergroten om zorg te bieden aan hiv-positieve personen met behulp van de bestaande klinische infrastructuur.