Otimização de entrega para terapia antirretroviral (The DO ART Study) (DO ART)

A terapia antirretroviral (ART) tem um tremendo potencial para prevenir a morbidade, mortalidade e transmissão associadas ao HIV. Com fornecimento e monitoramento confiáveis ​​de TARV, a expectativa de vida das pessoas HIV-positivas na África Austral é comparável à das pessoas HIV-negativas. No entanto, a mortalidade associada ao HIV continua a ser elevada entre as pessoas seropositivas não diagnosticadas e não envolvidas em cuidados. Dos 35 milhões de pessoas em todo o mundo que atendem às diretrizes da OMS (Organização Mundial da Saúde) para ART, apenas 15 milhões estão em ART. Para os sistemas de cuidados de saúde já sobrecarregados, confrontados com mais do que o dobro de pessoas em TARV, são necessárias estratégias eficazes e eficientes de iniciação e monitorização de TARV. Os regimes de ART de primeira linha são regimes orais uma vez ao dia e bem tolerados, o que aumenta a simplicidade do fornecimento de ART em geral, incluindo o fornecimento de ART baseado na comunidade, uma alternativa viável ao fornecimento baseado em clínica. Uma prioridade para a otimização do fornecimento de TAR é comparar e avaliar diretamente o impacto e o custo do início e reabastecimento de ART na comunidade para a distribuição clínica de TAR em contextos de alta prevalência na África, a fim de expandir a capacidade de fornecer cobertura de ART.

Os investigadores têm uma vasta experiência com estratégias baseadas na comunidade para testagem de HIV e ligação a cuidados. Em uma série de estudos, os pesquisadores demonstraram que o teste e aconselhamento de HIV (HTC) baseado na comunidade resulta em >90% de conhecimento do status sorológico e taxas de ligação igualmente altas para pessoas HIV-positivas ao tratamento de HIV. No entanto, os investigadores observaram estrangulamentos nas clínicas de HIV que resultaram em atrasos no início da TARV, particularmente para aqueles com contagens de CD4 mais altas; apenas 59% das pessoas HIV-positivas elegíveis para TAR tiveram supressão viral em 12 meses, muito abaixo da meta do UNAIDS de 80%. Esses achados sugerem que as estratégias baseadas na comunidade para o início e manutenção da ART podem abordar as ineficiências clínicas e os custos de oportunidade do paciente e as barreiras para otimizar a entrega da ART.

A África do Sul e Uganda planejam fornecer serviços descentralizados, incluindo agentes comunitários de saúde, CHWs, (conhecidos como agentes comunitários de saúde, CHEWs, em Uganda) realizando HTC e vinculação a locais de atendimento e farmácias locais para coleta de medicamentos, para enfrentar o desafio de aumentar a TARV. Os investigadores propuseram a Otimização da Entrega para a Terapia Antirretroviral (The DO ART Study). Uma avaliação rigorosa de uma estratégia de otimização de TARV inovadora e descentralizada para fornecer TARV de forma segura e econômica e monitorar a supressão viral entre pessoas HIV-positivas na África do Sul e em Uganda. Usando um projeto prospectivo randomizado individualmente, os investigadores irão comparar o início da TAR em casa e o reabastecimento de ART em van móvel local com cuidados centrados na clínica entre pessoas HIV-positivas na África do Sul e em Uganda. Após a sensibilização da comunidade, os participantes serão recrutados através de clínicas HTC e HIV baseadas na comunidade. As pessoas HIV-positivas que são elegíveis para TAR de acordo com as diretrizes nacionais serão randomizadas para um dos três braços de fornecimento de TAR: (i) Início de TAR domiciliar e monitoramento e reabastecimento de ART em van móvel, (ii) Um modelo híbrido de início de TAR clínico com van móvel Monitorização e reabastecimento de TARV e (iii) Iniciação, monitorização e reabastecimento de TARV na clínica - o padrão de cuidados (SOC).

Os resultados co-primários são 1) a proporção de pessoas HIV-positivas que iniciam a TARV e atingem a supressão viral e 2) custo por pessoa HIV-positiva com carga viral de HIV suprimida em 12 meses. Os resultados secundários são segurança, danos sociais, aceitabilidade, relação custo-eficácia da prestação de TAR baseada na comunidade e compreensão qualitativa dos impulsionadores do envolvimento nos cuidados.

Os investigadores levantam a hipótese de que o início da TARV baseado na comunidade será aceitável, eficiente e melhorará os resultados, especificamente com o início imediato da TARV e uma maior proporção de pessoas HIV-positivas atingindo a supressão viral, em comparação com o modelo clínico padrão de distribuição de TARV. A descentralização do tratamento do HIV para indivíduos assintomáticos expandirá a capacidade geral do sistema de saúde para fornecer atendimento a pessoas soropositivas usando a infra-estrutura clínica existente.