微生物叢 上気道 (ProCure)
2020年4月7日 更新者：Ethisch Comité, UZA、University Hospital, Antwerp
慢性副鼻腔炎に対する微生物叢とプロバイオティクスの可能性の研究
この研究の目的は、慢性鼻副鼻腔炎（CRS）患者の上気道（URT）（鼻、鼻咽頭、副鼻腔）の微生物叢が健康な人と比べて乱れているかどうかを調査することです。
したがって、綿棒、吸引液、および組織からの細菌 DNA は市販の DNA 抽出キットを介して単離され、その後、これらのサンプル中に存在する細菌種を同定するために Illumina MiSeq シーケンシングが行われます。
健康を増進する可能性のある微生物として健康な人々に多く存在する微生物種には特別な注意が払われます（つまり、
プロバイオティクス）。
URT マイクロバイオームをより深く理解することは、CRS の病態をより深く理解するのに役立ち、CRS に対する新しいマイクロバイオームに基づいた戦略を開発するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
325
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には健康な個人とCRS患者の両方が含まれます。
説明
除外基準 健康な集団:
- 過去1年間に抗生物質を使用していない
- 急性または慢性の気道感染症がないこと
- 癌はない
- 自己免疫疾患がないこと
- 妊娠中の女性
除外基準 CRS 集団:
--> 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群（健康）
急性または慢性の気道感染症に罹患していない参加者
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CRS患者
慢性副鼻腔炎に悩む患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Illumina MiSeq で測定した、健康な個人と CRS 患者の間で上気道に定着する細菌群集の違い
時間枠：両方のグループのすべてのサンプルが収集および処理されるまでに最長 4 年
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Illumina MiSeq シーケンスの後、バイオインフォマティック ツールを使用して細菌を操作分類単位 (OTU) にクラスター化します。
これらの OTU に基づいて、サンプリングされたニッチ内の細菌の組成を比較し、この組成を健康な個人と慢性副鼻腔炎患者の間で比較します。
両方の母集団で過大または過小数となっている OTU を特にスクリーニングします。
さらに、黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌などの典型的な鼻咽頭病原菌や、乳酸菌などの有益な微生物のスクリーニングにも特別な注意が払われます。
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両方のグループのすべてのサンプルが収集および処理されるまでに最長 4 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月24日
研究の完了 (実際)
2018年8月24日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B300201524257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。