Microbiota Ylempi hengitystie (ProCure)
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Tutkimus mikrobiotosta ja probioottien potentiaalista krooniseen rinosinuiittiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kroonista rinosinuiittia (CRS) sairastavien potilaiden ylempien hengitysteiden (URT) (nenä, nenänielun ja poskionteloiden) mikrobiota häiriintynyt verrattuna terveisiin yksilöihin.
Siksi vanupuikoista, aspiraateista ja kudoksesta peräisin oleva bakteeri-DNA eristetään kaupallisesti saatavilla olevien DNA-uuttopakkausten avulla, minkä jälkeen suoritetaan Illumina MiSeq -sekvensointi näissä näytteissä olevien bakteerilajien tunnistamiseksi.
Erityistä huomiota kiinnitetään mikrobilajeihin, jotka ovat yliedustettuina terveissä populaatioissa mahdollisina terveyttä edistävinä mikrobeina (esim.
probiootit).
URT-mikrobiomin parempi ymmärtäminen saattaa auttaa meitä ymmärtämään paremmin CRS:n patologiaa ja voi auttaa kehittämään uusia mikrobiotaan perustuvia strategioita CRS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on sekä terveitä yksilöitä että CRS-potilaita.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit terve väestö:
- ei käyttänyt antibiootteja viimeisen vuoden aikana
- ei akuutteja tai kroonisia hengitystieinfektioita
- ei syöpää
- ei autoimmuunisairauksia
- raskaana oleville naisille
Poissulkemiskriteerit CRS-populaatio:
--> ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä (terve)
Osallistujat, jotka eivät kärsi akuuteista tai kroonisista hengitystieinfektioista
|
|
|
CRS-potilaat
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta rinosinusiitista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot ylähengitysteitä kolonisoivissa bakteeriyhteisöissä terveiden yksilöiden ja CRS-potilaiden välillä Illumina MiSeqillä mitattuna
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta ennen kuin kaikki näytteet molemmista ryhmistä kerätään ja käsitellään
|
Illumina MiSeq -sekvensoinnin jälkeen käytetään bioinformaattisia työkaluja bakteerien klusterointiin operatiivisiksi taksonomisiksi yksiköiksi (OTU).
Näiden OTU:iden perusteella vertaamme bakteerien koostumusta näytteille otetuissa kapeissa ja vertaamme tätä koostumusta terveiden yksilöiden ja kroonista rinosinuiittipotilaiden välillä.
Seulomme erityisesti OTU:t, jotka ovat yli- tai aliedustettuina molemmissa populaatioissa.
Lisäksi erityistä huomiota kiinnitetään tyypillisten nenänielun patogeenien, kuten Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... ja myös hyödyllisten mikrobien, kuten maitohappobakteerien, seulomiseen.
|
enintään 4 vuotta ennen kuin kaikki näytteet molemmista ryhmistä kerätään ja käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B300201524257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .