Mikrobiota der oberen Atemwege (ProCure)
7. April 2020 aktualisiert von: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Untersuchung der Mikrobiota und des Potenzials von Probiotika bei chronischer Rhinosinusitis
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Mikrobiota im oberen Atemtrakt (URT) (Nase, Nasopharynx und Nebenhöhlen) von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS) im Vergleich zu gesunden Personen gestört ist.
Daher wird bakterielle DNA aus Abstrichen, Aspiraten und Gewebe mithilfe kommerziell erhältlicher DNA-Extraktionskits isoliert, gefolgt von einer Illumina MiSeq-Sequenzierung, um die in diesen Proben vorhandenen Bakterienarten zu identifizieren.
Besonderes Augenmerk wird auf Mikrobenarten gelegt, die in gesunden Populationen als potenziell gesundheitsfördernde Mikroben überrepräsentiert sind (d. h.
Probiotika).
Ein besseres Verständnis des URT-Mikrobioms könnte uns helfen, die Pathologie von CRS besser zu verstehen und könnte dabei helfen, neue mikrobiotabasierte Strategien für CRS zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
325
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst sowohl gesunde Personen als auch CRS-Patienten.
Beschreibung
Ausschlusskriterien gesunde Bevölkerung:
- kein Einsatz von Antibiotika im letzten Jahr
- keine akuten oder chronischen Atemwegsinfektionen
- kein Krebs
- keine Autoimmunerkrankungen
- schwangere Frau
Ausschlusskriterien CRS-Population:
-> keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe (gesund)
Teilnehmer, die nicht an akuten oder chronischen Atemwegsinfektionen leiden
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CRS-Patienten
Patienten, die an chronischer Rhinosinusitis leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in den Bakteriengemeinschaften, die die oberen Atemwege zwischen gesunden Personen und CRS-Patienten besiedeln, gemessen über Illumina MiSeq
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre, bevor alle Proben beider Gruppen gesammelt und verarbeitet werden
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Nach der Illumina MiSeq-Sequenzierung werden bioinformatische Tools verwendet, um Bakterien in operative taxonomische Einheiten (OTUs) zu gruppieren.
Basierend auf diesen OTUs werden wir die Zusammensetzung der Bakterien in den untersuchten Nischen vergleichen und diese Zusammensetzung zwischen gesunden Personen und Patienten mit chronischer Rhinosinusitis vergleichen.
Wir werden speziell nach OTUs suchen, die in beiden Populationen über- oder unterrepräsentiert sind.
Darüber hinaus wird besonderes Augenmerk auf das Screening auf typische nasopharyngeale Krankheitserreger wie Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae usw. sowie auf nützliche Mikroben wie Milchsäurebakterien gelegt.
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bis zu 4 Jahre, bevor alle Proben beider Gruppen gesammelt und verarbeitet werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B300201524257
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NEIN
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