Mikrobiota górnych dróg oddechowych (ProCure)
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Badanie mikroflory i potencjału probiotyków w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
Celem pracy jest zbadanie, czy mikroflora górnych dróg oddechowych (URT) (nos, nosogardło i zatoki) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS) jest zaburzona w porównaniu z osobami zdrowymi.
W związku z tym bakteryjne DNA z wymazów, aspiratów i tkanek zostanie wyizolowane za pomocą dostępnych w handlu zestawów do ekstrakcji DNA, a następnie nastąpi sekwencjonowanie Illumina MiSeq w celu identyfikacji gatunków bakterii obecnych w tych próbkach.
Szczególna uwaga zostanie poświęcona gatunkom drobnoustrojów, które są nadreprezentowane w zdrowych populacjach jako drobnoustroje potencjalnie sprzyjające zdrowiu (tj.
probiotyki).
Lepsze zrozumienie mikrobiomu URT może pomóc nam lepiej zrozumieć patologię CRS i może pomóc w opracowaniu nowych strategii opartych na mikrobiomie dla CRS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje zarówno osoby zdrowe, jak i pacjentów z CRS.
Opis
Kryteria wykluczenia zdrowa populacja:
- niestosowania antybiotyków w ciągu ostatniego roku
- brak ostrych lub przewlekłych infekcji dróg oddechowych
- żadnego raka
- żadnych chorób autoimmunologicznych
- kobiety w ciąży
Kryteria wykluczenia Populacja CRS:
--> brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna (zdrowa)
Uczestnicy, którzy nie cierpią na ostre lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych
|
|
|
Pacjenci z CRS
Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w zbiorowiskach bakterii kolonizujących górne drogi oddechowe między osobami zdrowymi a pacjentami z CRS mierzone za pomocą Illumina MiSeq
Ramy czasowe: do 4 lat przed pobraniem i przetworzeniem wszystkich próbek z obu grup
|
Po sekwencjonowaniu Illumina MiSeq narzędzia bioinformatyczne zostaną użyte do grupowania bakterii w operacyjne jednostki taksonomiczne (OTU).
W oparciu o te OTU porównamy skład bakterii w pobranych niszach i porównamy ten skład między zdrowymi osobami a pacjentami z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych.
Będziemy w szczególności sprawdzać OTU, które są nadreprezentowane lub niedostatecznie reprezentowane w obu populacjach.
Ponadto szczególna uwaga zostanie poświęcona badaniom przesiewowym w kierunku typowych patogenów nosowo-gardłowych, takich jak Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... a także pożytecznych drobnoustrojów, takich jak bakterie kwasu mlekowego.
|
do 4 lat przed pobraniem i przetworzeniem wszystkich próbek z obu grup
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B300201524257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .