Voies respiratoires supérieures du microbiote (ProCure)
7 avril 2020 mis à jour par: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Étude du microbiote et du potentiel des probiotiques pour la rhinosinusite chronique
Le but de cette étude est d'étudier si le microbiote des voies respiratoires supérieures (URT) (nez, nasopharynx et sinus) des patients atteints de rhinosinusite chronique (SRC) est perturbé par rapport aux individus sains.
Par conséquent, l'ADN bactérien des écouvillons, des aspirations et des tissus sera isolé via des kits d'extraction d'ADN disponibles dans le commerce, suivi d'un séquençage Illumina MiSeq afin d'identifier les espèces bactériennes présentes dans ces échantillons.
Une attention particulière sera accordée aux espèces microbiennes qui sont surreprésentées dans les populations saines en tant que microbes potentiellement favorables à la santé (c.-à-d.
probiotiques).
Une meilleure compréhension du microbiome de l'URT pourrait nous aider à mieux comprendre la pathologie du SRC et pourrait aider à développer de nouvelles stratégies basées sur le microbiote pour le SRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
325
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend à la fois des individus sains et des patients atteints de SRC.
La description
Critères d'exclusion population saine :
- aucune utilisation d'antibiotiques au cours de l'année écoulée
- aucune infection aiguë ou chronique des voies respiratoires
- pas de cancer
- pas de maladies auto-immunes
- femmes enceintes
Critères d'exclusion Population CRS :
--> aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin (sain)
Participants qui ne souffrent pas d'infections aiguës ou chroniques des voies respiratoires
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Patients atteints de SRC
Patients souffrant de rhinosinusite chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences dans les communautés bactériennes colonisant les voies respiratoires supérieures entre les individus sains et les patients atteints de SRC mesurées via Illumina MiSeq
Délai: jusqu'à 4 ans avant que tous les échantillons des deux groupes soient prélevés et traités
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Après le séquençage Illumina MiSeq, des outils bio-informatiques seront utilisés pour regrouper les bactéries en unités taxonomiques opérationnelles (OTU).
Sur la base de ces OTU, nous comparerons la composition des bactéries dans les niches échantillonnées et comparerons cette composition entre des individus sains et des patients atteints de rhinosinusite chronique.
Nous dépisterons spécifiquement les UTO qui sont sur- ou sous-représentées dans les deux populations.
De plus, une attention particulière sera portée au dépistage des pathogènes nasopharyngés typiques tels que Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... ainsi qu'aux microbes bénéfiques tels que les bactéries lactiques.
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jusqu'à 4 ans avant que tous les échantillons des deux groupes soient prélevés et traités
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Première publication (Estimation)
14 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B300201524257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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