Microbiota bovenste luchtwegen (ProCure)
7 april 2020 bijgewerkt door: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Studie van de microbiota en het potentieel van probiotica voor chronische rhinosinusitis
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de microbiota in de bovenste luchtwegen (URT) (neus, nasopharynx en sinussen) van chronische rhinosinusitis (CRS) patiënten verstoord is in vergelijking met gezonde personen.
Daarom zal bacterieel DNA uit uitstrijkjes, aspiraten en weefsel worden geïsoleerd via in de handel verkrijgbare DNA-extractiekits, gevolgd door Illumina MiSeq-sequencing om de bacteriesoorten in deze monsters te identificeren.
Speciale aandacht zal uitgaan naar microbiële soorten die oververtegenwoordigd zijn in de gezonde populaties als potentiële gezondheidsbevorderende microben (d.w.z.
probiotica).
Een beter begrip van het URT-microbioom kan ons helpen de pathologie van CRS beter te begrijpen en kan helpen bij het ontwikkelen van nieuwe op microbiota gebaseerde strategieën voor CRS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
325
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat zowel gezonde individuen als CRS-patiënten.
Beschrijving
Uitsluitingscriteria gezonde bevolking:
- geen gebruik van antibiotica in het afgelopen jaar
- geen acute of chronische luchtweginfecties
- geen kanker
- geen auto-immuunziekten
- zwangere vrouw
Uitsluitingscriteria CRS-populatie:
--> geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep (gezond)
Deelnemers die geen last hebben van acute of chronische luchtweginfecties
|
|
|
CRS-patiënten
Patiënten die lijden aan chronische rhinosinusitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in bacteriegemeenschappen die de bovenste luchtwegen koloniseren tussen gezonde personen en CRS-patiënten, gemeten via Illumina MiSeq
Tijdsspanne: tot 4 jaar voordat alle monsters van beide groepen worden verzameld en verwerkt
|
Na Illumina MiSeq-sequencing zullen bio-informatica-tools worden gebruikt om bacteriën te clusteren in operationele taxonomische eenheden (OTU's).
Op basis van deze OTU's zullen we de samenstelling van de bacteriën in de bemonsterde niches vergelijken en deze samenstelling vergelijken tussen gezonde individuen en chronische rhinosinusitispatiënten.
We zullen specifiek screenen op OTU's die over- of ondervertegenwoordigd zijn in beide populaties.
Verder zal speciale aandacht uitgaan naar het screenen op de typische nasofaryngeale pathogenen zoals Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... en ook naar nuttige microben zoals melkzuurbacteriën.
|
tot 4 jaar voordat alle monsters van beide groepen worden verzameld en verwerkt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B300201524257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .