Микробиота верхних дыхательных путей (ProCure)
7 апреля 2020 г. обновлено: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Изучение микробиоты и потенциала пробиотиков при хроническом риносинусите
Целью данного исследования является изучение того, нарушена ли микробиота в верхних дыхательных путях (ВДП) (нос, носоглотка и придаточные пазухи) у больных хроническим риносинуситом (ХРС) по сравнению со здоровыми людьми.
Таким образом, бактериальная ДНК из мазков, аспиратов и тканей будет выделена с помощью имеющихся в продаже наборов для выделения ДНК с последующим секвенированием Illumina MiSeq для идентификации видов бактерий, присутствующих в этих образцах.
Особое внимание будет уделено микробным видам, которые чрезмерно представлены в здоровом населении как потенциальные полезные для здоровья микробы (т.
пробиотики).
Лучшее понимание микробиома ВДП может помочь нам лучше понять патологию CRS и может помочь разработать новые стратегии, основанные на микробиоте, для CRS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
325
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят как здоровые люди, так и пациенты с ХРС.
Описание
Критерии исключения из здоровой популяции:
- не применяли антибиотики в течение последнего года
- отсутствие острых или хронических инфекций дыхательных путей
- нет рака
- отсутствие аутоиммунных заболеваний
- беременные женщины
Критерии исключения из популяции СВК:
--> нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа (здоровые)
Участники, не страдающие острыми или хроническими инфекциями дыхательных путей
|
|
|
Пациенты с СВК
Пациенты, страдающие хроническим риносинуситом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в бактериальных сообществах, колонизирующих верхние дыхательные пути, между здоровыми людьми и пациентами с ХРС, измеренные с помощью Illumina MiSeq
Временное ограничение: до 4 лет, прежде чем все образцы из обеих групп будут собраны и обработаны
|
После секвенирования Illumina MiSeq биоинформационные инструменты будут использоваться для объединения бактерий в операционные таксономические единицы (OTU).
На основе этих OTU мы сравним состав бактерий в отобранных нишах и сравним этот состав между здоровыми людьми и пациентами с хроническим риносинуситом.
Мы специально будем проводить скрининг OTU, которые чрезмерно или недостаточно представлены в обеих популяциях.
Кроме того, особое внимание будет уделено скринингу типичных носоглоточных патогенов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... а также полезных микробов, таких как молочнокислые бактерии.
|
до 4 лет, прежде чем все образцы из обеих групп будут собраны и обработаны
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B300201524257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .