미생물상 상부 호흡기관 (ProCure)
2020년 4월 7일 업데이트: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
만성 비부비동염에 대한 미생물군과 프로바이오틱스의 가능성에 대한 연구
이 연구의 목적은 만성 비부비동염(CRS) 환자의 상기도(URT)(코, 비인두 및 부비동)의 미생물군이 건강한 개인과 비교하여 교란되는지 여부를 조사하는 것입니다.
따라서 면봉, 흡인물 및 조직의 박테리아 DNA는 시중에서 구할 수 있는 DNA 추출 키트를 통해 분리한 다음 이러한 샘플에 존재하는 박테리아 종을 식별하기 위해 Illumina MiSeq 시퀀싱을 수행합니다.
잠재적인 건강 증진 미생물(즉,
프로바이오틱스).
URT microbiome에 대한 더 나은 이해는 CRS의 병리를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 CRS에 대한 새로운 microbiota 기반 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
325
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구에는 건강한 개인과 CRS 환자가 모두 포함됩니다.
설명
제외 기준 건강한 인구:
- 지난 1년간 항생제 사용 없음
- 급성 또는 만성 기도 감염 없음
- 암이 없다
- 자가 면역 질환 없음
- 임산부
제외 기준 CRS 모집단:
--> 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군(건강한)
급성 또는 만성 기도 감염을 앓지 않는 참가자
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CRS 환자
만성 비부비동염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Illumina MiSeq를 통해 측정된 건강한 개인과 CRS 환자 사이의 상기도에 서식하는 박테리아 군집의 차이
기간: 두 그룹의 모든 샘플을 수집하고 처리하기 전 최대 4년
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Illumina MiSeq 시퀀싱 후 생물 정보 도구를 사용하여 박테리아를 운영 분류 단위(OTU)로 클러스터링합니다.
이러한 OTU를 기반으로 샘플링된 틈새의 박테리아 구성을 비교하고 건강한 개인과 만성 비부비동염 환자 사이에서 이 구성을 비교할 것입니다.
우리는 두 모집단에서 과도하거나 과소 대표되는 OTU를 구체적으로 선별할 것입니다.
또한 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 등과 같은 대표적인 비인두 병원균과 유산균과 같은 유익한 미생물에 대한 선별에 특별한 관심을 기울일 것입니다.
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두 그룹의 모든 샘플을 수집하고 처리하기 전 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B300201524257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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