Mikrobiota övre luftvägarna (ProCure)
7 april 2020 uppdaterad av: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Studie av mikrobiotan och potentialen hos probiotika för kronisk rhinosinusit
Syftet med denna studie är att undersöka om mikrobiotan i de övre luftvägarna (URT) (näsa, nasofarynx och bihålor) hos patienter med kronisk rhinosinusit (CRS) är störd jämfört med friska individer.
Därför kommer bakteriellt DNA från svabbar, aspirater och vävnader att isoleras via kommersiellt tillgängliga DNA-extraktionssatser, följt av Illumina MiSeq-sekvensering för att identifiera de bakteriearter som finns i dessa prover.
Särskild uppmärksamhet kommer att läggas på mikrobiella arter som är överrepresenterade i de friska populationerna som potentiella hälsofrämjande mikrober (dvs.
probiotika).
En bättre förståelse av URT-mikrobiomet kan hjälpa oss att bättre förstå patologin för CRS och kan hjälpa oss att utveckla nya mikrobiotabaserade strategier för CRS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
325
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen involverar både friska individer och CRS-patienter.
Beskrivning
Uteslutningskriterier frisk befolkning:
- ingen användning av antibiotika under det senaste året
- inga akuta eller kroniska luftvägsinfektioner
- ingen cancer
- inga autoimmuna sjukdomar
- gravid kvinna
Uteslutningskriterier CRS-population:
--> inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp (frisk)
Deltagare som inte lider av akuta eller kroniska luftvägsinfektioner
|
|
|
CRS-patienter
Patienter som lider av kronisk rhinosinusit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader i bakteriesamhällen som koloniserar de övre luftvägarna mellan friska individer och CRS-patienter mätt via Illumina MiSeq
Tidsram: upp till 4 år innan alla prover från båda grupperna samlas in och bearbetas
|
Efter Illumina MiSeq-sekvensering kommer bioinformatiska verktyg att användas för att gruppera bakterier i operationella taxonomiska enheter (OTU).
Baserat på dessa OTU:er kommer vi att jämföra sammansättningen av bakterierna i de provtagna nischerna och jämföra denna sammansättning mellan friska individer och patienter med kronisk rhinosinusit.
Vi kommer specifikt att undersöka för OTU:er som är över- eller underrepresenterade i båda populationerna.
Dessutom kommer särskild uppmärksamhet att gå till screening för typiska nasofaryngeala patogener som Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... och även till nyttiga mikrober som mjölksyrabakterier.
|
upp till 4 år innan alla prover från båda grupperna samlas in och bearbetas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
24 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
14 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B300201524257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .