Mikrobiota øvre luftveje (ProCure)
7. april 2020 opdateret af: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Undersøgelse af mikrobiotaen og probiotikas potentiale for kronisk rhinosinusitis
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om mikrobiotaen i de øvre luftveje (URT) (næse, nasopharynx og bihuler) hos patienter med kronisk rhinosinusitis (CRS) er forstyrret sammenlignet med raske personer.
Derfor vil bakterielt DNA fra podninger, aspirater og væv blive isoleret via kommercielt tilgængelige DNA-ekstraktionssæt efterfulgt af Illumina MiSeq-sekventering for at identificere de bakteriearter, der er til stede i disse prøver.
Særlig opmærksomhed vil gå til mikrobielle arter, der er overrepræsenteret i de sunde populationer som potentielle sundhedsfremmende mikrober (dvs.
probiotika).
En bedre forståelse af URT-mikrobiomet kan hjælpe os til bedre at forstå patologien af CRS og kan hjælpe med at udvikle nye mikrobiota-baserede strategier for CRS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
325
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen involverer både raske individer og CRS-patienter.
Beskrivelse
Eksklusionskriterier sund befolkning:
- ingen brug af antibiotika det seneste år
- ingen akutte eller kroniske luftvejsinfektioner
- ingen kræft
- ingen autoimmune sygdomme
- gravid kvinde
Eksklusionskriterier CRS-population:
--> ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe (sund)
Deltagere, der ikke lider af akutte eller kroniske luftvejsinfektioner
|
|
|
CRS patienter
Patienter, der lider af kronisk rhinosinusitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i bakteriesamfund, der koloniserer de øvre luftveje mellem raske individer og CRS-patienter målt via Illumina MiSeq
Tidsramme: op til 4 år før alle prøver fra begge grupper er indsamlet og behandlet
|
Efter Illumina MiSeq-sekventering vil bio-informatiske værktøjer blive brugt til at gruppere bakterier i operationelle taksonomiske enheder (OTU'er).
Baseret på disse OTU'er vil vi sammenligne sammensætningen af bakterierne i de udtagne nicher og sammenligne denne sammensætning mellem raske individer og patienter med kronisk rhinosinusitis.
Vi vil specifikt screene for OTU'er, der er over- eller underrepræsenteret i begge populationer.
Endvidere vil der være særlig opmærksomhed på screening for de typiske nasopharyngeale patogener såsom Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... og også til gavnlige mikrober såsom mælkesyrebakterier.
|
op til 4 år før alle prøver fra begge grupper er indsamlet og behandlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B300201524257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .