Microbiota Tratto respiratorio superiore (ProCure)
7 aprile 2020 aggiornato da: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Studio del microbiota e del potenziale dei probiotici per la rinosinusite cronica
Lo scopo di questo studio è indagare se il microbiota nel tratto respiratorio superiore (URT) (naso, rinofaringe e seni) dei pazienti con rinosinusite cronica (CRS) è disturbato rispetto agli individui sani.
Pertanto, il DNA batterico da tamponi, aspirati e tessuto sarà isolato tramite kit di estrazione del DNA disponibili in commercio, seguito dal sequenziamento Illumina MiSeq per identificare le specie batteriche presenti in questi campioni.
Particolare attenzione sarà rivolta alle specie microbiche che sono sovrarappresentate nelle popolazioni sane come potenziali microbi che promuovono la salute (ad es.
probiotici).
Una migliore comprensione del microbioma URT potrebbe aiutarci a comprendere meglio la patologia della CRS e potrebbe aiutare a sviluppare nuove strategie basate sul microbiota per la CRS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio coinvolge sia individui sani che pazienti con CRS.
Descrizione
Criteri di esclusione popolazione sana:
- nessun uso di antibiotici nell'ultimo anno
- nessuna infezione acuta o cronica delle vie aeree
- nessun cancro
- nessuna malattia autoimmune
- donne incinte
Criteri di esclusione Popolazione CRS:
--> nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo (sano)
Partecipanti che non soffrono di infezioni acute o croniche delle vie aeree
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Pazienti CRS
Pazienti che soffrono di rinosinusite cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenze nelle comunità batteriche che colonizzano il tratto respiratorio superiore tra individui sani e pazienti con CRS misurate tramite Illumina MiSeq
Lasso di tempo: fino a 4 anni prima che tutti i campioni di entrambi i gruppi vengano raccolti ed elaborati
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Dopo il sequenziamento Illumina MiSeq, verranno utilizzati strumenti bio-informatici per raggruppare i batteri in unità tassonomiche operative (OTU).
Sulla base di queste OTU, confronteremo la composizione dei batteri nelle nicchie campionate e confronteremo questa composizione tra individui sani e pazienti con rinosinusite cronica.
Verificheremo specificamente le OTU che sono sovra o sottorappresentate in entrambe le popolazioni.
Inoltre, particolare attenzione sarà rivolta allo screening dei tipici patogeni rinofaringei come Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... e anche ai microbi benefici come i batteri dell'acido lattico.
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fino a 4 anni prima che tutti i campioni di entrambi i gruppi vengano raccolti ed elaborati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B300201524257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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