Microbiota Trato Respiratório Superior (ProCure)
7 de abril de 2020 atualizado por: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Estudo da Microbiota e do Potencial dos Probióticos para a Rinossinusite Crônica
O objetivo deste estudo é investigar se a microbiota do trato respiratório superior (URT) (nariz, nasofaringe e seios nasais) de pacientes com rinossinusite crônica (RSC) é alterada em comparação com indivíduos saudáveis.
Portanto, o DNA bacteriano de swabs, aspirados e tecidos será isolado por meio de kits de extração de DNA disponíveis comercialmente, seguido de sequenciamento Illumina MiSeq para identificar as espécies bacterianas presentes nessas amostras.
Atenção especial será dada às espécies microbianas que estão super-representadas nas populações saudáveis como potenciais micróbios promotores da saúde (ou seja,
probióticos).
Uma melhor compreensão do microbioma URT pode nos ajudar a entender melhor a patologia da SRC e pode ajudar a desenvolver novas estratégias baseadas na microbiota para a SRC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
325
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo envolve indivíduos saudáveis e pacientes com RSC.
Descrição
Critérios de exclusão população saudável:
- nenhum uso de antibióticos no último ano
- sem infecções agudas ou crônicas das vias aéreas
- sem câncer
- sem doenças autoimunes
- mulheres grávidas
Critérios de exclusão População de CRS:
--> sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle (saudável)
Participantes que não sofrem de infecções agudas ou crônicas das vias aéreas
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Pacientes com SRC
Pacientes que sofrem de rinossinusite crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças nas comunidades bacterianas que colonizam o trato respiratório superior entre indivíduos saudáveis e pacientes com SRC medidos via Illumina MiSeq
Prazo: até 4 anos antes de todas as amostras de ambos os grupos serem coletadas e processadas
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Após o sequenciamento do Illumina MiSeq, ferramentas de bioinformática serão usadas para agrupar bactérias em unidades taxonômicas operacionais (OTUs).
Com base nessas OTUs, vamos comparar a composição das bactérias nos nichos amostrados e comparar essa composição entre indivíduos saudáveis e pacientes com rinossinusite crônica.
Faremos uma triagem específica para OTUs que estão super ou sub-representadas em ambas as populações.
Além disso, atenção especial será dada à triagem de patógenos nasofaríngeos típicos, como Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ... e também a micróbios benéficos, como bactérias do ácido lático.
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até 4 anos antes de todas as amostras de ambos os grupos serem coletadas e processadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B300201524257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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