MRI/DTI の前立腺がん診断能力に関する前向きコホート研究
2017年10月9日 更新者：david margel、Rabin Medical Center
前立腺MRIを受けている男性の前立腺がんを診断するMRI/DTIの能力に関する前向きコホート研究
この研究の目的は、研究者が MRI/DTI を使用することで前立腺がんの診断を改善できるかどうかを検討することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、前立腺 MRI を受けている男性の前立腺がんを診断する MRI/DTI の能力に関する前向きコホート研究です。
研究デザイン: 臨床上の理由により前立腺の MRI を受ける予定の成人男性は、MRI 装置内でさらに 10 分間の画像取得を受けます。 追加の MRI/DTI 取得には、追加の造影剤の注入は含まれません。 研究者は、前立腺がんを診断する完全な mp-MRI 画像の能力と MRI/DTI 画像の能力を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah-Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ラビン医療センターベイリンソン病院画像科で前立腺のMRI検査を受ける予定の男性
- 18～90歳。
- インフォームドコンセントフォームに喜んで署名できる男性。
除外基準:
1) 何らかの理由で MRI および MRI/DTI 画像シーケンスの完全な取得を完了できない男性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DTIの買収
追加の DTI 画像を取得する目的で、MRI 装置で最大 10 分間追加
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Philips Ingenia 3.0T は、病院の放射線科医の専門家が使用することを目的とした MRI 装置です。
幅広い臓器の高画質画像を取得できます。
前立腺の画像化では、通常、T2 強調ターボ スピン エコー画像が 3 つの直交面 (アキシャル、サジタル、コロナル) で取得されます。
この装置はベリンソン病院の MRI 部門で臨床的に使用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MpMRI によって診断された前立腺がんの数と MRI/DTI によって診断された前立腺がんの数を比較します。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI/DTI パラメータと前立腺がん診断との相関関係を、mpMRI (ADC および拡散強調画像) によって測定されたパラメータと比較します。
時間枠：1年
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1年
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MRI/DTI と低悪性度前立腺がんと高悪性度前立腺がんを識別する MRI 能力を比較する
時間枠：1年
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1年
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腫瘍サイズを推定する能力について、MRI/DTI と MRI を比較します。
時間枠：1年
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1年
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PiRAD グレーディングにおける MRI/DTI と MRI の比較
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。