Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av MR/DTIs evne til å diagnostisere prostatakreft

9. oktober 2017 oppdatert av: david margel, Rabin Medical Center

Prospektiv kohortstudie av MR/DTIs evne til å diagnostisere prostatakreft hos menn som gjennomgår prostata MR

Hensikten med denne studien er å undersøke om etterforskere kan forbedre diagnosen prostatakreft ved å bruke MR/DTI?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie av MR/DTIs evne til å diagnostisere prostatakreft hos menn som gjennomgår prostata MR.

Studiedesign: Mannlige voksne som er planlagt å gjennomgå MR av prostata, av kliniske årsaker, vil bli utsatt for ytterligere 10 minutter med bildeopptak inne i MR-maskinen. Den ekstra MR/DTI-innsamlingen innebærer ikke injeksjon av ekstra kontrastmateriale. Etterforskerne vil sammenligne evnen til de fulle mp-MRI-bildene til å diagnostisere prostatakreft med evnen til MR/DTI-bildene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn som er planlagt å gjennomgå MR av prostata ved avdelingen for bildebehandling, i Beilinson sykehus, Rabin Medical Center
  2. Alder 18-90.
  3. Menn som er villige og i stand til å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1) Menn som av en eller annen grunn ikke kan fullføre hele anskaffelsen av MR- og MR/DTI-bildesekvensene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DTI oppkjøp
Tillegg på opptil 10 minutter i MR-maskinen formålet er å skaffe flere DTI-bilder
Enhet: MR-maskin
Philips Ingenia 3.0T er en MR-maskin beregnet på å brukes av spesialiserte radiologer på sykehuset. Den er i stand til å skaffe høykvalitetsbilder av et bredt utvalg av organer. For avbildning av prostata oppnås normalt T2-veide turbo spin-ekkobilder i tre ortogonale plan (aksialt, sagittalt og koronalt). Denne enheten er blitt klinisk brukt i MR-avdelingen på Belinson sykehus.
Andre navn:
  • Ingenia 3.0T

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign mellom antall prostatakreft diagnostisert ved mpMRI med de som er diagnostisert ved MR/DTI
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign korrelasjonen av MR/DTI-parametere med prostatakreftdiagnose med de som er målt ved mpMRI (ADC og diffusjonsvektede bilder).
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign mellom MR/DTI og MR evne til å identifisere lavgradig og høygradig prostatakreft
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign mellom MR/DTI og MR i deres evne til å estimere tumorstørrelse.
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign mellom MR/DTI og MR i PiRAD-gradering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Samarbeidspartnere

Weizmann Institute of Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0357-16-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere