Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące zdolności MRI/DTI do diagnozowania raka prostaty

9 października 2017 zaktualizowane przez: david margel, Rabin Medical Center

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące zdolności MRI/DTI do diagnozowania raka prostaty u mężczyzn poddawanych MRI prostaty

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badacze mogą poprawić diagnostykę raka prostaty za pomocą MRI/DTI?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe dotyczące zdolności MRI/DTI do diagnozowania raka prostaty u mężczyzn poddawanych MRI prostaty.

Projekt badania: Dorośli mężczyźni, u których zaplanowano wykonanie rezonansu magnetycznego prostaty z powodów klinicznych, zostaną poddani dodatkowym 10 minutom akwizycji obrazu wewnątrz aparatu do rezonansu magnetycznego. Dodatkowa akwizycja MRI/DTI nie obejmuje wstrzyknięcia dodatkowego materiału kontrastowego. Badacze porównają zdolność pełnych obrazów mp-MRI do diagnozowania raka prostaty z obrazami MRI/DTI

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni, którzy mają zostać poddani MRI prostaty w Zakładzie Obrazowania Szpitala Beilinson Centrum Medycznego Rabin
  2. Wiek 18-90 lat.
  3. Mężczyźni, którzy chcą i są w stanie podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1) Mężczyźni, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą ukończyć pełnej akwizycji sekwencji obrazów MRI i MRI/DTI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przejęcie DTI
Dodatek do 10 minut w urządzeniu MRI w celu uzyskania dodatkowych obrazów DTI
Urządzenie: Maszyna do rezonansu magnetycznego
Philips Ingenia 3.0T to urządzenie do rezonansu magnetycznego przeznaczone do użytku przez wyspecjalizowanych radiologów w szpitalu. Jest w stanie uzyskać wysokiej jakości obrazy szerokiej gamy narządów. W przypadku obrazowania gruczołu krokowego obrazy T2-zależne turbo echa spinowego są zwykle uzyskiwane w trzech płaszczyznach ortogonalnych (osiowej, strzałkowej i czołowej). To urządzenie jest używane klinicznie na oddziale rezonansu magnetycznego w szpitalu Belinson.
Inne nazwy:
  • Ingenia 3.0T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj liczbę przypadków raka prostaty zdiagnozowanych za pomocą mpMRI z liczbą zdiagnozowanych za pomocą MRI/DTI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj korelację parametrów MRI/DTI z rozpoznaniem raka prostaty z tymi mierzonymi za pomocą mpMRI (ADC i obrazy ważone dyfuzją).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj zdolność MRI/DTI i MRI do identyfikacji raka prostaty o niskim i wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj między MRI/DTI i MRI pod względem ich zdolności do oszacowania wielkości guza.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie MRI/DTI i MRI w klasyfikacji PiRAD
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Współpracownicy

Weizmann Institute of Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0357-16-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maszyna do rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj