Estudo de Coorte Prospectivo da Capacidade de MRI/DTI para Diagnosticar Câncer de Próstata
9 de outubro de 2017 atualizado por: david margel, Rabin Medical Center
Estudo de Coorte Prospectivo da Capacidade de MRI/DTI para Diagnosticar Câncer de Próstata em Homens Submetidos a RM de Próstata
O objetivo deste estudo é examinar se os investigadores podem melhorar o diagnóstico de câncer de próstata usando MRI/DTI?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo da capacidade de MRI/DTI para diagnosticar câncer de próstata em homens submetidos a RM de próstata.
Desenho do estudo: Adultos do sexo masculino que serão submetidos a ressonância magnética da próstata, por motivos clínicos, serão submetidos a 10 minutos adicionais de aquisição de imagem dentro da máquina de ressonância magnética. A aquisição MRI/DTI adicionada não envolve a injeção de material de contraste adicional. Os investigadores irão comparar a capacidade das imagens completas de mp-MRI para diagnosticar o câncer de próstata com as imagens de MRI/DTI
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petah-Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens que devem se submeter a ressonância magnética da próstata no Departamento de Imagiologia, no Hospital Beilinson, Rabin Medical Center
- Idade 18-90.
- Homens que desejam e podem assinar um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
1) Homens que não conseguem completar a aquisição completa das sequências de imagens MRI e MRI/DTI por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aquisição DTI
Adição de até 10 minutos na máquina de ressonância magnética para aquisição de imagens DTI adicionais
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O Philips Ingenia 3.0T é um aparelho de ressonância magnética destinado ao uso por radiologistas especializados em hospitais.
É capaz de adquirir imagens de alta qualidade de grande variedade de órgãos.
Para obter imagens da próstata, as imagens turbo spin-eco ponderadas em T2 são normalmente obtidas em três planos ortogonais (axial, sagital e coronal).
Este dispositivo é usado clinicamente no departamento de ressonância magnética do hospital Belinson.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare entre o número de câncer de próstata diagnosticado por mpMRI com os diagnosticados por MRI/DTI
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare a correlação dos parâmetros MRI/DTI com diagnóstico de câncer de próstata com os medidos por mpMRI (ADC e imagens ponderadas por difusão).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Compare entre a capacidade de MRI/DTI e MRI para identificar câncer de próstata de baixo e alto grau
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Compare entre MRI/DTI e MRI em sua capacidade de estimar o tamanho do tumor.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Compare entre ressonância magnética/DTI e ressonância magnética na classificação PiRAD
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0357-16-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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