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Étude de cohorte prospective sur la capacité de l'IRM/DTI à diagnostiquer le cancer de la prostate

9 octobre 2017 mis à jour par: david margel, Rabin Medical Center

Étude de cohorte prospective sur la capacité de l'IRM/DTI à diagnostiquer le cancer de la prostate chez les hommes subissant une IRM de la prostate

Le but de cette étude est d'examiner si les chercheurs peuvent améliorer le diagnostic du cancer de la prostate en utilisant l'IRM/DTI ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective sur la capacité de l'IRM/DTI à diagnostiquer le cancer de la prostate chez les hommes subissant une IRM de la prostate.

Conception de l'étude : les hommes adultes qui doivent subir une IRM de la prostate, pour des raisons cliniques, seront soumis à 10 minutes supplémentaires d'acquisition d'images à l'intérieur de l'appareil d'IRM. L'acquisition IRM/DTI ajoutée n'implique pas l'injection de produit de contraste supplémentaire. Les enquêteurs compareront la capacité des images mp-IRM complètes à diagnostiquer le cancer de la prostate à celle des images IRM/DTI

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah-Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes devant subir une IRM de la prostate au service d'imagerie de l'hôpital Beilinson, centre médical Rabin
  2. 18-90 ans.
  3. Les hommes qui sont disposés et capables de signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1) Les hommes qui ne peuvent pas terminer l'acquisition complète des séquences d'images IRM et IRM/DTI pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acquisition DTI
Ajout de jusqu'à 10 minutes dans la machine IRM dans le but d'acquérir des images DTI supplémentaires
Dispositif: Appareil IRM
Le Philips Ingenia 3.0T est un appareil d'IRM destiné à être utilisé par des radiologues spécialisés à l'hôpital. Il est capable d'acquérir des images de haute qualité d'une grande variété d'organes. Pour l'imagerie de la prostate, les images turbo spin-écho pondérées en T2 sont normalement obtenues dans trois plans orthogonaux (axial, sagittal et coronal). Cet appareil est utilisé cliniquement dans le service IRM de l'hôpital Belinson.
Autres noms:
  • Ingénie 3.0T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer le nombre de cancers de la prostate diagnostiqués par mpMRI à ceux diagnostiqués par IRM/DTI
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparez la corrélation des paramètres IRM/DTI avec le diagnostic du cancer de la prostate à ceux mesurés par mpMRI (ADC et images pondérées en diffusion).
Délai: 1 an
1 an
Comparer la capacité de l'IRM/DTI et de l'IRM à identifier le cancer de la prostate de bas grade et de haut grade
Délai: 1 an
1 an
Comparez entre l'IRM / DTI et l'IRM dans leur capacité à estimer la taille de la tumeur.
Délai: 1 an
1 an
Comparer entre l'IRM/DTI et l'IRM dans la notation PiRAD
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Collaborateurs

Weizmann Institute of Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (Estimation)

17 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0357-16-RMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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