Проспективное когортное исследование способности МРТ/ДТИ диагностировать рак предстательной железы
9 октября 2017 г. обновлено: david margel, Rabin Medical Center
Проспективное когортное исследование способности МРТ/ДТИ диагностировать рак предстательной железы у мужчин, перенесших МРТ предстательной железы
Цель этого исследования — выяснить, могут ли исследователи улучшить диагностику рака предстательной железы с помощью МРТ/ДТИ?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование способности МРТ/ДТИ диагностировать рак предстательной железы у мужчин, перенесших МРТ предстательной железы.
Дизайн исследования: Взрослые мужчины, которым по клиническим показаниям назначена МРТ предстательной железы, будут подвергнуты дополнительному 10-минутному получению изображений внутри аппарата МРТ. Дополнительное получение МРТ/ДТИ не требует введения дополнительного контрастного вещества. Исследователи сравнит способность полных изображений мп-МРТ диагностировать рак предстательной железы с возможностями изображений МРТ/ДТИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petah-Tikva, Израиль, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчинам, которым предстоит МРТ предстательной железы в отделении визуализации больницы Бейлинсон Медицинского центра Рабина
- Возраст 18-90 лет.
- Мужчины, которые хотят и могут подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
1) Мужчины, которые по какой-либо причине не могут выполнить полное получение последовательностей изображений МРТ и МРТ/ДТИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приобретение DTI
Добавление до 10 минут в аппарат МРТ для получения дополнительных изображений DTI
|
Philips Ingenia 3.0T — это аппарат МРТ, предназначенный для использования специалистами-радиологами в больнице.
Он способен получать высококачественные изображения самых разных органов.
Для визуализации предстательной железы Т2-взвешенные изображения турбоспинового эха обычно получают в трех ортогональных плоскостях (аксиальной, сагиттальной и коронарной).
Это устройство клинически используется в отделении МРТ в больнице Белинсон.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните количество случаев рака предстательной железы, диагностированных с помощью мпМРТ, с числом случаев, диагностированных с помощью МРТ/ДТИ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните корреляцию параметров МРТ/ДТИ с диагнозом рака предстательной железы с параметрами, измеренными с помощью мпМРТ (ADC и диффузионно-взвешенные изображения).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сравните возможности МРТ/ДТИ и МРТ для выявления рака предстательной железы низкой и высокой степени злокачественности.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сравните МРТ/ДТИ и МРТ по их способности оценивать размер опухоли.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сравните МРТ/ДТИ и МРТ в классификации PiRAD
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0357-16-RMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .