Prospektive Kohortenstudie zur Fähigkeit von MRT/DTI zur Diagnose von Prostatakrebs
9. Oktober 2017 aktualisiert von: david margel, Rabin Medical Center
Prospektive Kohortenstudie zur Fähigkeit von MRT/DTI zur Diagnose von Prostatakrebs bei Männern, die sich einer Prostata-MRT unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Forscher die Diagnose von Prostatakrebs durch den Einsatz von MRT/DTI verbessern können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie zur Fähigkeit von MRT/DTI zur Diagnose von Prostatakrebs bei Männern, die sich einer Prostata-MRT unterziehen.
Studiendesign: Männliche Erwachsene, bei denen aus klinischen Gründen eine MRT der Prostata geplant ist, werden einer zusätzlichen 10-minütigen Bildaufnahme im MRT-Gerät unterzogen. Die zusätzliche MRT/DTI-Aufnahme erfordert keine Injektion von zusätzlichem Kontrastmaterial. Die Forscher werden die Fähigkeit der vollständigen mp-MRT-Bilder zur Diagnose von Prostatakrebs mit der der MRT/DTI-Bilder vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Petah-Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, bei denen eine MRT-Untersuchung der Prostata in der Abteilung für Bildgebung des Beilinson-Krankenhauses des Rabin Medical Center geplant ist
- Alter 18-90.
- Männer, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
1) Männer, die aus irgendeinem Grund die vollständige Erfassung der MRT- und MRT/DTI-Bildsequenzen nicht abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DTI-Übernahme
Hinzufügung von bis zu 10 Minuten im MRT-Gerät zur Aufnahme zusätzlicher DTI-Bilder
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Das Philips Ingenia 3.0T ist ein MRT-Gerät, das von spezialisierten Radiologen im Krankenhaus verwendet werden soll.
Es ist in der Lage, qualitativ hochwertige Bilder einer Vielzahl von Organen zu erfassen.
Zur Darstellung der Prostata werden normalerweise T2-gewichtete Turbo-Spin-Echo-Bilder in drei orthogonalen Ebenen (axial, sagittal und koronal) angefertigt.
Dieses Gerät wird klinisch in der MRT-Abteilung des Belinson-Krankenhauses eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Anzahl der durch mpMRT diagnostizierten Prostatakrebse mit denen, die durch MRT/DTI diagnostiziert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie die Korrelation von MRT/DTI-Parametern mit der Prostatakrebsdiagnose mit denen, die durch mpMRT (ADC und diffusionsgewichtete Bilder) gemessen werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vergleichen Sie die Fähigkeit von MRT/DTI und MRT, niedriggradigen und hochgradigen Prostatakrebs zu erkennen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vergleichen Sie MRT/DTI und MRT hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Tumorgröße abzuschätzen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vergleichen Sie MRT/DTI und MRT bei der PiRAD-Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0357-16-RMC
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