Prospektiv kohorteundersøgelse af MR/DTI's evne til at diagnosticere prostatakræft
9. oktober 2017 opdateret af: david margel, Rabin Medical Center
Prospektiv kohorteundersøgelse af MR/DTI's evne til at diagnosticere prostatakræft hos mænd, der gennemgår prostata-MR
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om efterforskere kan forbedre diagnosticering af prostatacancer ved at bruge MR/DTI?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af MR/DTI's evne til at diagnosticere prostatacancer hos mænd, der gennemgår prostata MR.
Undersøgelsesdesign: Voksne mænd, som er planlagt til at gennemgå MR af prostata af kliniske årsager, vil blive udsat for yderligere 10 minutters billedoptagelse inde i MR-maskinen. Den tilføjede MRI/DTI-opsamling involverer ikke injektion af yderligere kontrastmateriale. Efterforskere vil sammenligne mellem evnen af de fulde mp-MRI-billeder til at diagnosticere prostatakræft med MRI/DTI-billedernes evne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petah-Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, der er planlagt til at gennemgå MR af prostata på afdelingen for billeddannelse, i Beilinson Hospital, Rabin Medical Center
- Alder 18-90.
- Mænd, der er villige og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
1) Mænd, der af en eller anden grund ikke kan gennemføre den fulde erhvervelse af MR- og MR/DTI-billedsekvenserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DTI opkøb
Tilføjelse af op til 10 minutter i MR-maskine formål at erhverve yderligere DTI-billeder
|
Philips Ingenia 3.0T er en MR-maskine beregnet til at blive brugt af specialiserede radiologer på hospitalet.
Det er i stand til at erhverve billeder af høj kvalitet af en bred vifte af organer.
Til billeddannelse af prostata opnås normalt T2-vægtede turbo-spin-ekkobilleder i tre ortogonale planer (aksiale, sagittale og koronale).
Denne enhed er blevet klinisk brugt i MR-afdelingen på Belinson hospital.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign mellem antallet af prostatacancer diagnosticeret ved mpMRI med dem, der er diagnosticeret ved MRI/DTI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign korrelationen mellem MRI/DTI-parametre med prostatacancerdiagnose med dem, der er målt ved mpMRI (ADC og diffusionsvægtede billeder).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammenlign mellem MRI/DTI og MRI evne til at identificere lavgradig og højgradig prostatacancer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammenlign mellem MR/DTI og MR i deres evne til at estimere tumorstørrelse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammenlign mellem MR/DTI og MR i PiRAD-gradering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0357-16-RMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .