Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af MR/DTI's evne til at diagnosticere prostatakræft

9. oktober 2017 opdateret af: david margel, Rabin Medical Center

Prospektiv kohorteundersøgelse af MR/DTI's evne til at diagnosticere prostatakræft hos mænd, der gennemgår prostata-MR

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om efterforskere kan forbedre diagnosticering af prostatacancer ved at bruge MR/DTI?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af MR/DTI's evne til at diagnosticere prostatacancer hos mænd, der gennemgår prostata MR.

Undersøgelsesdesign: Voksne mænd, som er planlagt til at gennemgå MR af prostata af kliniske årsager, vil blive udsat for yderligere 10 minutters billedoptagelse inde i MR-maskinen. Den tilføjede MRI/DTI-opsamling involverer ikke injektion af yderligere kontrastmateriale. Efterforskere vil sammenligne mellem evnen af ​​de fulde mp-MRI-billeder til at diagnosticere prostatakræft med MRI/DTI-billedernes evne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd, der er planlagt til at gennemgå MR af prostata på afdelingen for billeddannelse, i Beilinson Hospital, Rabin Medical Center
  2. Alder 18-90.
  3. Mænd, der er villige og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1) Mænd, der af en eller anden grund ikke kan gennemføre den fulde erhvervelse af MR- og MR/DTI-billedsekvenserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DTI opkøb
Tilføjelse af op til 10 minutter i MR-maskine formål at erhverve yderligere DTI-billeder
Enhed: MR maskine
Philips Ingenia 3.0T er en MR-maskine beregnet til at blive brugt af specialiserede radiologer på hospitalet. Det er i stand til at erhverve billeder af høj kvalitet af en bred vifte af organer. Til billeddannelse af prostata opnås normalt T2-vægtede turbo-spin-ekkobilleder i tre ortogonale planer (aksiale, sagittale og koronale). Denne enhed er blevet klinisk brugt i MR-afdelingen på Belinson hospital.
Andre navne:
  • Ingenia 3.0T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign mellem antallet af prostatacancer diagnosticeret ved mpMRI med dem, der er diagnosticeret ved MRI/DTI
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign korrelationen mellem MRI/DTI-parametre med prostatacancerdiagnose med dem, der er målt ved mpMRI (ADC og diffusionsvægtede billeder).
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign mellem MRI/DTI og MRI evne til at identificere lavgradig og højgradig prostatacancer
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign mellem MR/DTI og MR i deres evne til at estimere tumorstørrelse.
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign mellem MR/DTI og MR i PiRAD-gradering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Samarbejdspartnere

Weizmann Institute of Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0357-16-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med MR maskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner