Tuleva kohorttitutkimus MRI/DTI:n kyvystä diagnosoida eturauhassyöpä
maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: david margel, Rabin Medical Center
Tuleva kohorttitutkimus MRI/DTI:n kyvystä diagnosoida eturauhassyöpä miehillä, joille tehdään eturauhasen magneettikuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voivatko tutkijat parantaa eturauhassyövän diagnoosia käyttämällä MRI/DTI:tä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus MRI/DTI:n kyvystä diagnosoida eturauhassyöpä miehillä, joille tehdään eturauhasen magneettikuvaus.
Tutkimussuunnitelma: Miehille aikuisille, joille on määrä kliinisistä syistä tehdä eturauhasen MRI, magneettikuvauslaitteen sisällä otetaan lisää 10 minuuttia. Lisätty MRI/DTI-kuvaus ei sisällä lisävarjoaineen injektointia. Tutkijat vertaavat täydellisten mp-MRI-kuvien kykyä diagnosoida eturauhassyöpä MRI/DTI-kuvien kykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah-Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joille on määrä tehdä eturauhasen MRI kuvantamisosastolla, Beilinsonin sairaalassa, Rabin Medical Center
- Ikä 18-90.
- Miehet, jotka haluavat ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
1) Miehet, jotka eivät jostain syystä pysty suorittamaan MRI- ja MRI/DTI-kuvasarjojen täydellistä hankintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DTI:n hankinta
Enintään 10 minuutin lisäys magneettikuvauslaitteeseen, jotta voidaan ottaa lisää DTI-kuvia
|
Philips Ingenia 3.0T on magneettikuvauslaite, joka on tarkoitettu erikoisradiologien käyttöön sairaalassa.
Se pystyy hankkimaan korkealaatuisia kuvia monenlaisista elimistä.
Eturauhasen kuvantamista varten saadaan tavallisesti T2-painotettuja turbo-spin-kaikukuvia kolmella ortogonaalisella tasolla (aksiaalinen, sagitaalinen ja koronaaalinen).
Tätä laitetta käytetään kliinisesti Belinsonin sairaalan MRI-osastolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa mpMRI:llä diagnosoitujen eturauhassyöpien määrää MRI/DTI:llä diagnosoituihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa MRI/DTI-parametrien korrelaatiota eturauhassyöpädiagnoosin kanssa mpMRI:llä (ADC ja diffuusiopainotetut kuvat) mitattuihin parametreihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa MRI/DTI- ja MRI-kykyä tunnistaa matala- ja korkea-asteinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa MRI/DTI:tä ja MRI:tä niiden kyvyssä arvioida kasvaimen kokoa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa MRI/DTI:tä ja MRI:tä PiRAD-luokituksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0357-16-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .