MRI/DTI 诊断前列腺癌能力的前瞻性队列研究
2017年10月9日 更新者：david margel、Rabin Medical Center
MRI/DTI 诊断接受前列腺 MRI 的男性前列腺癌能力的前瞻性队列研究
本研究的目的是检查研究人员是否可以通过使用 MRI/DTI 改善前列腺癌的诊断？
研究概览
详细说明
这是一项关于 MRI/DTI 在接受前列腺 MRI 的男性中诊断前列腺癌的能力的前瞻性队列研究。
研究设计：出于临床原因，计划接受前列腺 MRI 的成年男性将在 MRI 机器内进行额外 10 分钟的图像采集。 增加的 MRI/DTI 采集不涉及注射额外的对比材料。 研究人员将比较完整的 mp-MRI 图像与 MRI/DTI 图像诊断前列腺癌的能力
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah-Tikva、以色列、4941492
- Rabin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划在拉宾医疗中心贝林森医院影像科接受前列腺 MRI 检查的男性
- 18-90岁。
- 愿意并能够签署知情同意书的男性。
排除标准：
1) 因任何原因无法完成 MRI 和 MRI/DTI 图像序列的完整采集的男性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DTI采集
在 MRI 机器中增加最多 10 分钟以获取额外的 DTI 图像
|
飞利浦 Ingenia 3.0T 是一种 MRI 机器，旨在供医院的专业放射科医生使用。
它能够获取各种器官的高质量图像。
对于前列腺成像，通常在三个正交平面（轴向、矢状和冠状）中获得 T2 加权涡轮自旋回波图像。
该设备已在Belinson医院的MRI科临床使用。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MpMRI 诊断出的前列腺癌数量与 MRI/DTI 诊断出的前列腺癌数量比较
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将 MRI/DTI 参数与前列腺癌诊断的相关性与 mpMRI（ADC 和扩散加权图像）测量的相关性进行比较。
大体时间：1年
|
1年
|
|
比较 MRI/DTI 和 MRI 识别低级别和高级前列腺癌的能力
大体时间：1年
|
1年
|
|
比较 MRI/DTI 和 MRI 估计肿瘤大小的能力。
大体时间：1年
|
1年
|
|
MRI/DTI 与 MRI 在 PiRAD 分级中的比较
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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