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Studio prospettico di coorte sulla capacità della risonanza magnetica/DTI di diagnosticare il cancro alla prostata

9 ottobre 2017 aggiornato da: david margel, Rabin Medical Center

Studio prospettico di coorte sulla capacità della risonanza magnetica/DTI di diagnosticare il cancro alla prostata negli uomini sottoposti a risonanza magnetica della prostata

Lo scopo di questo studio è esaminare se i ricercatori possono migliorare la diagnosi del cancro alla prostata utilizzando la risonanza magnetica / DTI?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte sulla capacità della risonanza magnetica/DTI di diagnosticare il cancro alla prostata negli uomini sottoposti a risonanza magnetica della prostata.

Disegno dello studio: Gli adulti di sesso maschile che devono sottoporsi a risonanza magnetica della prostata, per motivi clinici, saranno sottoposti a ulteriori 10 minuti di acquisizione di immagini all'interno della macchina per risonanza magnetica. L'acquisizione aggiuntiva di MRI/DTI non comporta l'iniezione di ulteriore materiale di contrasto. Gli investigatori confronteranno la capacità delle immagini mp-MRI complete di diagnosticare il cancro alla prostata con quella delle immagini MRI/DTI

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petah-Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini che devono sottoporsi a risonanza magnetica della prostata presso il Dipartimento di imaging, presso l'ospedale Beilinson, Rabin Medical Center
  2. Età 18-90.
  3. Uomini disposti e in grado di firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1) Uomini che non possono completare l'acquisizione completa della MRI e delle sequenze di immagini MRI/DTI per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acquisizione DTI
Aggiunta fino a 10 minuti nella macchina MRI allo scopo di acquisire ulteriori immagini DTI
Dispositivo: Macchina per risonanza magnetica
Philips Ingenia 3.0T è una macchina per risonanza magnetica destinata all'uso da parte di radiologi specializzati in ospedale. È in grado di acquisire immagini di alta qualità di un'ampia varietà di organi. Per l'imaging della prostata, le immagini turbo spin-echo pesate in T2 sono normalmente ottenute su tre piani ortogonali (assiale, sagittale e coronale). Questo dispositivo è stato utilizzato clinicamente nel reparto di risonanza magnetica dell'ospedale Belinson.
Altri nomi:
  • Ingenia 3.0T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta il numero di tumori alla prostata diagnosticati con mpMRI rispetto a quelli diagnosticati con MRI/DTI
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la correlazione dei parametri MRI/DTI con la diagnosi di cancro alla prostata con quelli misurati da mpMRI (ADC e immagini pesate in diffusione).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confronto tra la capacità di MRI/DTI e MRI di identificare il cancro alla prostata di basso e alto grado
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confronta tra MRI/DTI e MRI nella loro capacità di stimare la dimensione del tumore.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confronta tra MRI/DTI e MRI nella classificazione PiRAD
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Collaboratori

Weizmann Institute of Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0357-16-RMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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