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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02934776
MRI/DTI의 전립선암 진단 능력에 대한 전향적 코호트 연구
2017년 10월 9일 업데이트: david margel, Rabin Medical Center
전립선 MRI를 받는 남성의 전립선암 진단을 위한 MRI/DTI의 능력에 대한 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 연구자들이 MRI/DTI를 이용하여 전립선암 진단을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전립선 MRI를 받는 남성의 전립선암을 진단하는 MRI/DTI의 능력에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
연구 설계: 임상적 이유로 전립선의 MRI를 받을 예정인 남성 성인은 MRI 기계 내부에서 추가로 10분의 이미지 획득을 받게 됩니다. 추가된 MRI/DTI 획득에는 추가 조영제 주입이 포함되지 않습니다. 조사관은 전립선암을 진단하는 전체 mp-MRI 이미지의 능력과 MRI/DTI 이미지의 능력을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petah-Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Rabin Medical Center의 Beilinson 병원 영상의학과에서 전립선 MRI를 받을 예정인 남성
- 18-90세.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있는 남성.
제외 기준:
1) 어떤 이유로든 MRI 및 MRI/DTI 이미지 시퀀스의 전체 획득을 완료할 수 없는 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: DTI 획득
추가 DTI 이미지 획득을 위해 MRI 장비에 최대 10분 추가
|
Philips Ingenia 3.0T는 병원의 방사선 전문의가 사용하도록 고안된 MRI 장비입니다.
다양한 장기의 고품질 이미지를 얻을 수 있습니다.
전립선 영상을 위해 T2 강조 터보 스핀 에코 영상은 일반적으로 3개의 직교 평면(축, 시상 및 관상)에서 얻습니다.
이 장치는 Belinson 병원의 MRI 부서에서 임상적으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MpMRI로 진단된 전립선암 수와 MRI/DTI로 진단된 전립선암 수를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI/DTI 매개변수와 전립선암 진단의 상관관계를 mpMRI(ADC 및 확산 강조 이미지)로 측정한 것과 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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MRI/DTI와 MRI의 저등급 및 고급 전립선암 식별 능력 비교
기간: 일년
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일년
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종양 크기를 추정하는 능력에서 MRI/DTI와 MRI를 비교하십시오.
기간: 일년
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일년
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PiRAD 그레이딩에서 MRI/DTI와 MRI의 비교
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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