Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie schopnosti MRI/DTI diagnostikovat rakovinu prostaty

9. října 2017 aktualizováno: david margel, Rabin Medical Center

Prospektivní kohortová studie schopnosti MRI/DTI diagnostikovat rakovinu prostaty u mužů podstupujících MRI prostaty

Účelem této studie je zjistit, zda mohou vyšetřovatelé zlepšit diagnostiku rakoviny prostaty pomocí MRI/DTI?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie schopnosti MRI/DTI diagnostikovat rakovinu prostaty u mužů podstupujících MRI prostaty.

Návrh studie: Dospělí muži, kteří mají z klinických důvodů podstoupit MRI prostaty, budou podrobeni dalším 10 minutám získávání obrazu uvnitř přístroje MRI. Přidaná MRI/DTI akvizice nezahrnuje injekci dalšího kontrastního materiálu. Vyšetřovatelé budou porovnávat schopnost úplných mp-MRI snímků diagnostikovat rakovinu prostaty se schopnostmi snímků MRI/DTI

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži, kteří mají podstoupit MRI prostaty na katedře zobrazování v Beilinsonově nemocnici, Rabin Medical Center
  2. Věk 18-90 let.
  3. Muži, kteří jsou ochotni a schopni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1) Muži, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou dokončit kompletní získání sekvencí snímků MRI a MRI/DTI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akvizice DTI
Přidání až 10 minut na přístroji MRI slouží k získání dalších snímků DTI
Přístroj: MRI přístroj
Philips Ingenia 3.0T je přístroj MRI určený pro použití specializovanými radiology v nemocnici. Je schopen získat vysoce kvalitní snímky široké škály orgánů. Pro zobrazení prostaty se obvykle T2 vážené turbo spin-echo snímky získávají ve třech ortogonálních rovinách (axiální, sagitální a koronální). Tento přístroj je klinicky používán na oddělení MRI v Belinsonově nemocnici.
Ostatní jména:
  • Ingenia 3.0T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte mezi počtem karcinomů prostaty diagnostikovaných pomocí mpMRI a počtem diagnostikovaných pomocí MRI/DTI
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte korelaci parametrů MRI/DTI s diagnózou karcinomu prostaty s parametry naměřenými pomocí mpMRI (ADC a difúzně vážené obrazy).
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnejte schopnost MRI/DTI a MRI identifikovat rakovinu prostaty nízkého a vysokého stupně
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnejte mezi MRI/DTI a MRI v jejich schopnosti odhadnout velikost nádoru.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnejte mezi MRI/DTI a MRI ve třídění PiRAD
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Spolupracovníci

Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0357-16-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na MRI přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit