Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie van het vermogen van MRI/DTI om prostaatkanker te diagnosticeren

9 oktober 2017 bijgewerkt door: david margel, Rabin Medical Center

Prospectieve cohortstudie naar het vermogen van MRI/DTI om prostaatkanker te diagnosticeren bij mannen die een prostaat-MRI ondergaan

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of onderzoekers de diagnose van prostaatkanker kunnen verbeteren door gebruik te maken van MRI/DTI?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie naar het vermogen van MRI/DTI om prostaatkanker te diagnosticeren bij mannen die een prostaat-MRI ondergaan.

Onderzoeksopzet: Mannelijke volwassenen die om klinische redenen een MRI-scan van de prostaat moeten ondergaan, krijgen nog eens 10 minuten beeldacquisitie in de MRI-machine. De toegevoegde MRI/DTI-opname omvat geen injectie van extra contrastmateriaal. Onderzoekers zullen het vermogen van de volledige mp-MRI-beelden om prostaatkanker te diagnosticeren vergelijken met dat van de MRI/DTI-beelden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah-Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen die een MRI van de prostaat moeten ondergaan op de afdeling Beeldvorming, in het Beilinson-ziekenhuis, Rabin Medical Center
  2. Leeftijd 18-90.
  3. Mannen die bereid en in staat zijn om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1) Mannen die om welke reden dan ook de volledige verwerving van de MRI- en de MRI/DTI-beeldsequenties niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DTI-acquisitie
Toevoeging van maximaal 10 minuten in MRI-machine om extra DTI-beelden te verkrijgen
Apparaat: MRI-machine
De Philips Ingenia 3.0T is een MRI-apparaat dat bedoeld is voor gebruik door gespecialiseerde radiologen in het ziekenhuis. Het is in staat om afbeeldingen van hoge kwaliteit te verkrijgen van een grote verscheidenheid aan orgels. Voor het afbeelden van de prostaat worden normaal gesproken T2-gewogen turbo spin-echobeelden verkregen in drie orthogonale vlakken (axiaal, sagittaal en coronaal). Dit apparaat wordt klinisch gebruikt op de MRI-afdeling in het ziekenhuis van Belinson.
Andere namen:
  • Ingenie 3.0T

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het aantal prostaatkanker gediagnosticeerd door mpMRI met het aantal gediagnosticeerd door MRI/DTI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de correlatie van MRI/DTI-parameters met de diagnose prostaatkanker met die gemeten door mpMRI (ADC en diffusie-gewogen beelden).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vergelijk het vermogen van MRI/DTI en MRI om laaggradige en hoogwaardige prostaatkanker te identificeren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vergelijk tussen MRI / DTI en MRI in hun vermogen om de tumorgrootte te schatten.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vergelijk tussen MRI/DTI en MRI in PiRAD-grading
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Medewerkers

Weizmann Institute of Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0357-16-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren