Estudio de cohorte prospectivo de la capacidad de la resonancia magnética/DTI para diagnosticar el cáncer de próstata
9 de octubre de 2017 actualizado por: david margel, Rabin Medical Center
Estudio prospectivo de cohortes sobre la capacidad de la IRM/DTI para diagnosticar el cáncer de próstata en hombres sometidos a IRM de próstata
El propósito de este estudio es examinar si los investigadores pueden mejorar el diagnóstico del cáncer de próstata mediante el uso de MRI/DTI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo de la capacidad de MRI/DTI para diagnosticar el cáncer de próstata en hombres sometidos a MRI de próstata.
Diseño del estudio: los adultos varones que tienen programado someterse a una resonancia magnética de la próstata, por razones clínicas, estarán sujetos a 10 minutos adicionales de adquisición de imágenes dentro de la máquina de resonancia magnética. La adquisición adicional de MRI/DTI no implica la inyección de material de contraste adicional. Los investigadores compararán la capacidad de las imágenes de mp-MRI completas para diagnosticar el cáncer de próstata con la de las imágenes de MRI/DTI
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petah-Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que están programados para someterse a una resonancia magnética de la próstata en el Departamento de Imágenes, en el Hospital Beilinson, Centro Médico Rabin
- Edad 18-90.
- Hombres que deseen y puedan firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1) Hombres que no pueden completar la adquisición completa de las secuencias de imágenes de MRI y MRI/DTI por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adquisición DTI
Adición de hasta 10 minutos en la máquina de resonancia magnética para adquirir imágenes DTI adicionales
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Philips Ingenia 3.0T es una máquina de resonancia magnética diseñada para ser utilizada por radiólogos especialistas en el hospital.
Es capaz de adquirir imágenes de alta calidad de una amplia variedad de órganos.
Para obtener imágenes de la próstata, normalmente se obtienen imágenes de eco de espín turbo potenciadas en T2 en tres planos ortogonales (axial, sagital y coronal).
Este dispositivo se ha utilizado clínicamente en el departamento de resonancia magnética del hospital de Belinson.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar el número de cánceres de próstata diagnosticados por mpMRI con los diagnosticados por MRI/DTI
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare la correlación de los parámetros de MRI/DTI con el diagnóstico de cáncer de próstata con los medidos por mpMRI (ADC e imágenes ponderadas por difusión).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparar entre IRM/DTI y la capacidad de IRM para identificar el cáncer de próstata de bajo y alto grado
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Compare entre MRI/DTI y MRI en su capacidad para estimar el tamaño del tumor.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparar entre MRI/DTI y MRI en clasificación PiRAD
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0357-16-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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