進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者におけるAPG-115 (APG-115)

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された局所進行性または転移性固形腫瘍またはリンパ腫が再発したか、標準治療に難治性であるか、または標準治療が利用できません。 臨床的利益をもたらすことが知られているすべての利用可能な治療法による治療後に疾患が進行した進行/転移がん患者のみ。
2. 18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性患者
3. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
4. 十分な血液機能および骨髄機能
5. 十分な腎機能と肝機能
6. トロポニン (I) ≤ 正常値の上限
7. -臨床的に制御された神経学的症状を伴う脳転移、外科的切除および/または放射線療法と定義された後、21日間の安定した神経学的機能 & 治験薬の初回投与前21日以内にCTまたはMRIで決定されたCNS疾患の進行の証拠なし。
8. -治験責任医師が出産の可能性のある男性と女性の両方の患者（非出産の可能性と見なされるには、閉経後の女性は少なくとも12か月間無月経でなければなりません）とそのパートナー治療期間および治験薬の最終投与後少なくとも 3 か月。
9. -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解する能力と署名する意欲（同意フォームは、研究固有の手順の前に患者が署名する必要があります）。
10. -研究手順とフォローアップ検査を遵守する意欲と能力。
11. -提供する意思があり、パラフィン包埋切片などの既存の診断または切除された腫瘍サンプルの利用可能性が確認されている。 用量漸増コホートの被験者には、新鮮な腫瘍生検を提供することは任意である。
12. -スクリーニング時にP53変異の腫瘍ジェノタイピングを受ける意欲。 P53 非変異状態の確認は推奨されますが、必須ではありません。

除外基準:

1. 同時抗がん療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、生物学的療法、甲状腺機能低下症またはエストロゲン補充療法（ERT）のホルモンを除く）、抗エストロゲン類似体、血清テストステロンを抑制するために必要なアゴニストを受けているレベル);または治験薬の初回投与前14日以内の治験療法。
2. -治験薬の初回投与前7日以内の抗腫瘍目的のステロイド療法。
3. グレード2以下に回復しない以前の放射線療法または化学療法剤による毒性の継続。
4. -調査官の意見では、APG-115の吸収に影響を与える可能性のある胃腸の状態があります。
5. 抗血小板剤とともに治療用量の抗凝固剤の使用は除外されます。中心静脈カテーテルの開存性を維持するために使用される低用量の抗凝固薬は許可されています。
6. -治験薬の初回投与前14日以内に生物学的製剤（顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子またはエリスロポエチン）を投与された。
7. 治験責任医師の判断によると、以前の外科的処置から十分に回復できていない。 -研究登録から28日以内に大手術を受けた患者、および研究登録から14日以内に小さな手術を受けた患者。
8. -不安定狭心症、心筋梗塞、または研究登録から180日以内の冠動脈血行再建術。
9. -中枢神経系（CNS）の腫瘍関与による臨床評価による神経学的不安定性。 治療されたＣＮＳ腫瘍を有する患者は、無症候性であり、２８日以上ステロイドを中止した（ＣＮＳ腫瘍の治療のため）。
10. -アクティブな症候性真菌、細菌および/またはウイルス感染には、アクティブなヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはウイルス性肝炎（BまたはC）が含まれますが、これらに限定されません。
11. -治験薬投与前1週間以内の発熱および好中球減少症の診断。
12. -以下を含むがこれらに限定されない制御されていない同時疾患：重篤な制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況。
13. -MDM2阻害剤による前治療。
14. 治験責任医師の意見では、患者を研究への参加に適さないものにするその他の状態または状況。