진행성 고형암 또는 림프종 환자의 APG-115 (APG-115)

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 또는 표준 치료에서 재발했거나 불응성인 림프종, 또는 표준 치료를 이용할 수 없는 경우. 임상적 이점을 부여하는 것으로 알려진 모든 이용 가능한 요법으로 치료한 후 질병이 진행된 진행성/전이성 암 환자만.
2. 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성 환자
3. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
4. 적절한 혈액학적 및 골수 기능
5. 적절한 신장 및 간 기능
6. 트로포닌(I) ≤ 정상 상한
7. 외과적 절제 및/또는 방사선 요법 후 21일 동안 안정적인 신경학적 기능이 있고 연구 약물의 첫 번째 투여 전 21일 이내에 CT 또는 MRI로 결정된 CNS 질환 진행의 증거가 없는 것으로 정의되는 임상적으로 조절되는 신경학적 증상이 있는 뇌 전이.
8. 조사자가 임신 가능성이 있는 남성 및 여성 환자(비임신 가능성으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경 상태여야 하는 폐경 후 여성)와 그들의 파트너가 효과적이라고 생각하는 방법으로 피임법을 사용하려는 의지 치료 기간 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안.
9. 서면 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력(동의서는 모든 연구 특정 절차 전에 환자가 서명해야 함).
10. 연구 절차 및 후속 검사를 준수할 의지와 능력.
11. 기꺼이 제공하고 파라핀 포매 섹션과 같은 기존 진단 또는 절제된 종양 샘플의 가용성이 확인되었습니다. 신선한 종양 생검을 제공하는 것은 용량 증량 코호트의 피험자에게 선택 사항입니다.
12. 스크리닝 시 P53 돌연변이에 대한 종양 유전자형 검사를 받을 의향. P53 비돌연변이 상태 확인이 권장되지만 필수 사항은 아닙니다.

제외 기준:

1. 동시 항암 요법(화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법, 호르몬 요법, 표적 요법, 생물학적 요법, 갑상선 기능 저하증 또는 에스트로겐 대체 요법(ERT)에 대한 호르몬 제외, 항 에스트로겐 유사체, 혈청 테스토스테론 억제에 필요한 작용제)을 받고 있는 경우 수준); 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 임의의 연구 요법.
2. 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 항종양 의도를 위한 스테로이드 요법.
3. 2등급 이하로 회복되지 않는 이전 방사선 요법 또는 화학요법제로 인한 독성의 지속.
4. 조사자의 의견에 따라 APG-115의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 상태를 가짐.
5. 항혈소판제와 함께 항응고제의 치료 용량 사용은 제외됩니다. 중앙 정맥 카테터의 개통성을 유지하는 데 사용되는 저용량 항응고제는 허용됩니다.
6. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 생물학적 제제(과립구 집락자극 인자, 과립구-대식세포 집락자극 인자 또는 에리스로포이에틴)를 받았습니다.
7. 연구자가 판단한 바에 따르면 이전 수술 절차에서 적절하게 회복하지 못함. 연구 등록 28일 이내에 대수술을 받은 환자 및 연구 등록 14일 이내에 경미한 수술을 받은 환자.
8. 불안정 협심증, 심근 경색 또는 연구 시작 180일 이내의 관상 동맥 재생술 절차.
9. 중추신경계(CNS)의 종양 침범으로 인한 임상 평가당 신경학적 불안정성. 치료를 받은 CNS 종양이 있는 환자는 증상이 없고 > 28일 동안 스테로이드(CNS 종양 치료를 위해)를 중단한 환자가 등록될 수 있습니다.
10. 활성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 바이러스성 간염(B 또는 C)을 포함하되 이에 국한되지 않는 활성 증상 진균, 박테리아 및/또는 바이러스 감염.
11. 연구 약물 투여 전 1주 이내에 발열 및 호중구감소증 진단.
12. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병: 심각한 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
13. MDM2 억제제로 사전 치료.
14. 연구자의 의견으로는 환자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 다른 상태 또는 상황입니다.