尾部硬膜外ステロイド注射における異なる注入速度後の臨床転帰の研究比較
2019年6月22日 更新者：Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University
尾部硬膜外ステロイド注射における異なる速度注入後の臨床転帰の前向き研究比較
この研究の目的は、異なる速度の尾部硬膜外ステロイド注射 (CESI) が患者の臨床転帰に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Dusit、Bangkok、タイ、10300
- Navamindradhiraj University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経根障害を伴う腰仙部脊柱管狭窄症
- 6週間保存治療しても改善なし
除外基準:
- 以前の CESI または脊椎手術
- 注射部位の皮膚感染症
- コントロール不良の糖尿病
- 異常な凝固図
- 脊椎骨折
- -ステロイドまたは麻酔薬に対するアレルギーの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 40 ml/分
トリアムシノロン アセトニド (80 mg)/2 ml および生理食塩水 18 ml を 0.5 分で注入
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80mg/2mlのトリアムシノロンアセトニドと18mlの生理食塩水
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実験的：グループ 2: 20 ml/分
トリアムシノロン アセトニド (80 mg)/2 ml および生理食塩水 18 ml を 1 分で注入
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80mg/2mlのトリアムシノロンアセトニドと18mlの生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2、6、12 週間でのベースライン Visual Analogue Scale からの変化
時間枠：2、6、12週間
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2、6、12週間
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2、6、12 週でのベースライン Roland 5 段階疼痛尺度からの変化
時間枠：2、6、12週間
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2、6、12週間
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ベースラインからの変化 2、6、12 週でのスタンディング トレランス テスト
時間枠：2、6、12週間
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2、6、12週間
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ベースラインからの変化 2、6、12 週での歩行耐性テスト
時間枠：2、6、12週間
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2、6、12週間
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ベースラインからの変化 2、6、12 週間での患者満足度尺度
時間枠：2、6、12週間
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2、6、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尾部硬膜外ステロイド注射の合併症
時間枠：2、6、12週間
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2、6、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Satit Thiengwittayaporn, M.D.、Navamindradhiraj University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watts RW, Silagy CA. A meta-analysis on the efficacy of epidural corticosteroids in the treatment of sciatica. Anaesth Intensive Care. 1995 Oct;23(5):564-9. doi: 10.1177/0310057X9502300506.
- Botwin KP, Gruber RD, Bouchlas CG, Torres-Ramos FM, Sanelli JT, Freeman ED, Slaten WK, Rao S. Fluoroscopically guided lumbar transformational epidural steroid injections in degenerative lumbar stenosis: an outcome study. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Dec;81(12):898-905. doi: 10.1097/00002060-200212000-00003.
- Kraiwattanapong C, Wechmongkolgorn S, Chatriyanuyok B, Woratanarat P, Udomsubpayakul U, Chanplakorn P, Keorochana G, Wajanavisit W. Outcomes of fluoroscopically guided lumbar transforaminal epidural steroid injections in degenerative lumbar spondylolisthesis patients. Asian Spine J. 2014 Apr;8(2):119-28. doi: 10.4184/asj.2014.8.2.119. Epub 2014 Apr 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2016年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月22日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。