Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studiesammenligning av klinisk resultat etter forskjellig infusjonshastighet ved kaudal epidural steroidinjeksjon

22. juni 2019 oppdatert av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

En prospektiv studiesammenligning av klinisk resultat etter infusjon med forskjellig hastighet ved kaudal epidural steroidinjeksjon

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ulike frekvenser av Caudal Epidural Steroid Injection (CESI) på kliniske utfall hos pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lumbosakral spinal stenose med radikulopati
  • ingen bedring etter konservativ behandling i 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere CESI eller spinalkirurgi
  • hudinfeksjon på injeksjonsstedet
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • unormalt koagulogram
  • vertebralt brudd
  • tidligere historie med allergi mot steroid eller anestesimiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: 40 ml/min
Triamcinolonacetonid (80 mg)/2 ml og normal saltoppløsning 18 ml infusjon på 0,5 min.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid og normal saltløsning
80 mg/2 ml triamcinolonacetonid og 18 ml normal saltløsning
Eksperimentell: Gruppe 2: 20 ml/min
Triamcinolonacetonid (80 mg)/2 ml og normal saltvannsoppløsning 18 ml infusjon på 1 min.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid og normal saltløsning
80 mg/2 ml triamcinolonacetonid og 18 ml normal saltløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Visual Analogue Scale ved 2, 6, 12 uker
Tidsramme: 2, 6, 12 uker
2, 6, 12 uker
Endring fra baseline Roland 5-punkts smerteskala ved 2, 6, 12 uker
Tidsramme: 2, 6, 12 uker
2, 6, 12 uker
Endring fra baseline Stående toleransetest ved 2, 6, 12 uker
Tidsramme: 2, 6, 12 uker
2, 6, 12 uker
Endring fra baseline Gangtoleransetest ved 2, 6, 12 uker
Tidsramme: 2, 6, 12 uker
2, 6, 12 uker
Endring fra baseline Pasienttilfredshetsskala ved 2, 6, 12 uker
Tidsramme: 2, 6, 12 uker
2, 6, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjon av caudal epidural steroidinjeksjon
Tidsramme: 2, 6, 12 uker
2, 6, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COA 74/2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere