Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude comparant les résultats cliniques après différents taux de perfusion dans l'injection péridurale caudale de stéroïdes

22 juin 2019 mis à jour par: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Une étude prospective comparant les résultats cliniques après une perfusion à différents débits dans une injection de stéroïde péridurale caudale

Le but de cette étude est de déterminer les effets de différents taux d'injection péridurale caudale de stéroïdes (CESI) sur les résultats cliniques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Navamindradhiraj University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sténose rachidienne lombo-sacrée avec radiculopathie
  • pas d'amélioration après 6 semaines de traitement conservateur

Critère d'exclusion:

  • CESI antérieur ou chirurgie du rachis
  • infection cutanée au site d'injection
  • diabète sucré non contrôlé
  • coagulogramme anormal
  • fracture vertébrale
  • antécédents d'allergie aux stéroïdes ou aux agents anesthésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : 40 ml/min
Acétonide de triamcinolone (80 mg)/2 ml et solution saline normale Perfusion de 18 ml en 0,5 min
Médicament: Acétonide de triamcinolone et solution saline normale
80 mg/2 ml d'acétonide de triamcinolone et 18 ml de solution saline normale
Expérimental: Groupe 2 : 20 ml/min
Acétonide de triamcinolone (80 mg)/2 ml et solution saline normale Perfusion de 18 ml en 1 min
Médicament: Acétonide de triamcinolone et solution saline normale
80 mg/2 ml d'acétonide de triamcinolone et 18 ml de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique à 2, 6, 12 semaines
Délai: 2, 6, 12 semaines
2, 6, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Échelle de douleur en 5 points de Roland à 2, 6, 12 semaines
Délai: 2, 6, 12 semaines
2, 6, 12 semaines
Changement par rapport au départ Test de tolérance à la position debout à 2, 6, 12 semaines
Délai: 2, 6, 12 semaines
2, 6, 12 semaines
Changement par rapport au départ Test de tolérance à la marche à 2, 6, 12 semaines
Délai: 2, 6, 12 semaines
2, 6, 12 semaines
Changement par rapport au départ Échelle de satisfaction des patients à 2, 6, 12 semaines
Délai: 2, 6, 12 semaines
2, 6, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complication de l'injection de stéroïde péridurale caudale
Délai: 2, 6, 12 semaines
2, 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Navamindradhiraj University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimation)

20 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA 74/2559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner